Радиесс что это такое

Radiesse: делать или нет? • EstPortal

Если вы увлекаетесь контурной пластикой, значит вы слышали о Radiesse. Это, наверное, самый популярный и уж точно самый неоднозначный препарат. У него есть два больших плюса. Во-первых, этот гель не рассасывается, когда вы продолжаете ухаживать за своим лицом при помощи аппаратной косметологии. Во-вторых, он не притягивает воду и вы избегаете эффекта одутловатого лица. Но существует и не менее впечатляющий минус.

Впрочем, обо всем по порядку. Своё мнение выскажут косметологи, составившее разное мнение об этом препарате.

Что представляет из себя Радиесс?

Сомова Алла Александровна, «Артимеда», Москва:

«Во-первых, препарат разрешён как инъекционный имплантат для пластической хирургии и реконструктивной косметологии в EC, Америке, России и Украине, а также имеет зарегистрированную медицинскую технологию.

Во-вторых, Radiesse, не являясь перманентным филлером, гарантирует сохранение эстетического эффекта в течение длительного времени.

И третий фактор, с моей точки зрения очень важный, препарат не обладает гидрофильностью (не удерживает воду), механизм его действия отличается от филлеров на основе гиалуроновой кислоты.

Это стерильный, не содержащий латекс, апирогенный, полутвёрдый, когезионный, полностью биологически разлагаемый имплантат. Выпускается в шприцах следующих объемов: 0,8, 1,5 и 3 мл. Ключевыми компонентами Radiesse являются микросферы гидроксиапатита кальция (30%) и гель-носитель (70%)».

Как Радиесс действует?

Сомова Алла Александровна, «Артимеда», Москва:

«После введения препарата макрофаги постепенно поглощают гель-носитель, а фибробласты формируют новый коллаген и соединительную ткань, которая «обволакивает» микросферы. Таким образом, к концу второго месяца образуется структура из гидроксиапатита кальция и естественной ткани, которая остаётся на месте 18-24 месяца. Гель-носитель разрушается быстрее, чем образуется новая ткань, таким образом, к концу второго месяца возможно ощущение «рассасывания» препарата. На этом этапе возможно введение дополнительного объема препарата, но желательно не торопиться и подождать еще 2-3 месяца. Длительность эффекта зависит от области введения и индивидуального метаболизма пациента.

Поведение частиц препарата в местах имплантации предсказуемо: нет воспалительной и мутагенной реакции, нет миграции и признаков кальцификации.

Гидроксиапатит кальция состоит из ионов кальция и фосфата, которые распадаются посредством обычных метаболических процессов в организме, деградируемые частицы метаболизируются через гомеостатический механизм. Размер частиц препарата варьирует в пределах 25-45 микрон, а миграция через лимфатическую систему доступна частицам размером менее 10 микрон».

Таким образом получается, что постепенно Радиесс должен рассосаться и заместиться собственными тканями.

Гинтовт Елизавета Алексеевна, СПИК, Санкт-Петербург:

«Состав Радиесса: гидроксиапатит кальция и 70% гель-носитель. Гель-носитель и даёт первичный объём. В течение трёх месяцев этот объём уходит, но начинает работать гидроксиапатит кальция, который запускает выработку нового коллагена. Мы видим коллагеногенез, соответственно ткани восполняются уже за счёт собственного коллагена. Но потом гидроксиапатит кальция тоже уходит: наши макрофаги, как элементы иммунной системы, забирают и выводят его. По идее, Радиесс полностью биодеградирует, начиная с шестого месяца.

Сам производитель даёт сроки до года, но, согласно фармакокинетике, его не должно оставаться и раньше. Сейчас идут очень серьёзные научные исследования по Радиессу – независимые от фирмы-производителя медики следят за поведением геля при помощи МРТ и КТ. Смотрят на третьем и на седьмом месяце состояние тканей и наличие гидроксиапатита кальция. Эффект сохраняется до двух лет, но самого материала, гидроксиапатита кальция, в организме не должно быть. Если он сохраняется – это уже осложнение».

Однако не всегда этот гель рассасывается надлежащим образом.

Гинтовт Елизавета Алексеевна, СПИК, Санкт-Петербург:

«До конца я этот препарат не смогла понять, даже опробовав на себе. Эксперимент над собой я произвела в области шеи и кистей рук. Считается, что Радиесс полностью биодеградирует, начиная с шестого месяца. У меня прошло четыре месяца и препарат присутствует. Я его вижу и коллеги видят. У меня кожа достаточно тонкая кожа в области шеи и гель контурирует в месте введения».

На фото обведена зона контурирования геля (бугорки).

Главная проблема заключается в том, что если гель на основе гиалуроновой кислоты можно вывести из организма, то с Радиессом дела обстоят не так просто.

Гинтовт Елизавета Алексеевна, СПИК, Санкт-Петербург:

«Радиесс очень активно рекламируется, у меня нет пациентов, которые бы не знали этот препарат. Просят после того, как видят рекламу по 1 каналу, где такие красивые результаты. Но если с гиперкоррекцией гиалуроновой кислоты можно справиться с помощью лонгидазы, то здесь нет антидота, нам нечем убрать Радиесс при неправильном введении (например, слишком поверхностном). Решить эти проблемы очень сложно. На собственном опыте: то, что предлагает фирма Мерц (ввести физраствор и активно размять), не работает – не выходит препарат, к сожалению. Мне это делали несколько раз, но пока полностью препарат не ушёл. Тренеры Мерца рекомендуют: «Ждите семь месяцев». Если Радиесс у меня полностью уйдёт, я его буду активно применять, а пока мнение не сложилось.

Поверхностно вводишь – гель заметен. Вводишь глубоко – пациенты говорят, что не видят эффекта через три месяца. И всё время возвращаешься снова к гиалуроновой кислоте. Однако после Радиесса нельзя вводить гиалуроновую кислоту как минимум год. Потому что неизвестно, как эти гели будут взаимодействовать.

Поэтому своим пациентам я делаю Радиесс очень осторожно, только на объём, и выбираю пациентов не с тонкой кожей. Результаты неплохие».

Отсутствие возможности коррекции – огромный минус. Но есть у Радиесса и плюс, которым не каждый гель может похвастаться.

Гинтовт Елизавета Алексеевна, СПИК, Санкт-Петербург:

«Однако после Радиесса, в отличие от других гелей, прекрасно подходит такая процедура, как РФ-лифтинг, который можно проводить уже через две недели после введения геля. Радиочастотное воздействие улучшает эффект на коже после введения Радиесса. Его рекомендуют и прописывают во всех протоколах, как и остальные аппаратные процедуры: гидро-вакуумный массаж, микротоки, Бьютитек-терапию».

Для каких зон рекомендован Радиесс?

Гинтовт Елизавета Алексеевна, СПИК, Санкт-Петербург:

«Если для области шеи по Радиессу нет рекомендаций от производителя, то для кистей рук он сертифицирован. В этой области он используется, чтобы кожа стала плотнее, чтобы замедлить процесс старения. Сильно выделяющиеся вены скрыть с помощью этого геля нереально, так как анатомия кистей не позволяет вводить большие объемы, сразу будет гиперкоррекция. Большие объёмы возможны только в области скул и щёк, где гель кладётся достаточно глубоко на кость. В области рук мы работаем только небольшими объёмами, иначе препарат будет очень виден.

Радиесс предпочтителен к использованию у девушек пастозных, склонных к отёкам, для них этот препарат лучше, чем гиалуроновая кислота».

Сомова Алла Александровна, «Артимеда», Москва:

«1. Супер результаты получаются при восполнении утраченных объёмов мягких тканей лица, акцентировании скул (хотите – сердечком, хотите – овалом…). 2. Для нехирургической коррекции спинки носа. 3. Для коррекции подбородка (изменить форму, мужчинам сделать брутальный подбородок). 4. Коррекция носогубных складок, пероральных морщин, морщин марионеток.

5. Эстетическая коррекция тыльной поверхности кистей рук».

Противопоказания.

Гинтовт Елизавета Алексеевна, СПИК, Санкт-Петербург:

«Чётко нельзя вводить этот препарат в межбровье, в область губ, в периорбитальную и периоральную области.

По моему мнению, с Радиессом надо быть очень аккуратно людям, у которых тонкая кожа, у которых могут быть какие-то проблемы с иммунитетом».

Сомова Алла Александровна, «Артимеда», Москва:

«1.Все стандартные противопоказания к инъекционным процедурам (беременность, онкология, воспалительные заболевания и т.д.). 2. Аутоиммунные заболевания. 3. Пациентам с перманентным филлером в анамнезе.

4. Есть зоны, закрытые для Радиесса: губы, межбровье».

Действие и осложнения препарата Радиесс в косметологии

Препарат Радиесс — это дермальный наполнитель, производство которого осуществляет американская фармацевтическая фирма BioFormMedical, принадлежащая на сегодняшний день концерну Merz GmbH. & Cо. Первоначально филлер Радиесс был создан с совершенно иной целью, нежели та, для которой он применяется сейчас. Ранее он использовался с целью восстановления объёма тканей лица у людей, больных СПИДом. Однако и сегодня он широко используется урологами, стоматологами, хирургами.

Радиесс (Radiesse) — инъекционное средство последнего поколения, продукция немецкой фирмы Мерц (Merz). Предназначением Радиесса являются коррекция морщин и устранение возрастных изменений. Само название «Радиесс» уже стабильно ассоциируется с отдельным видом лифтинга, осуществляемым с использованием этого препарата.

Состав препарата Радиесс

Основой этого филлера является гидроксиапатит кальция. Данное вещество, аналогично широко известной гиалуроновой кислоте, относится к вполне естественным для человеческого организма. Различаются они лишь тем, что гидроксиапатит кальция содержится в основном в костях.

Однако факт естественной выработки в человеческом организме такого вещества делает Радиесс абсолютно биосовместимым препаратом. Иными словами, вероятность отторжения филлера исключена.

Что касается состава, то Радиесс состоит из гидроксиапатита кальция на 30%. Данный биоматериал — основное минеральное вещество, из которого состоит костная ткань. Оставшиеся 70% состава Радиесса — это дистиллированная вода, которая служит гелем-носителем. Природные компоненты этого препарата делают его полностью биосовместимым с человеческими тканями, он не приводит к аллергиям, не вызывает отторжения, характеризуется полной биодеградацией.

Эффект данного средства состоит в увеличении объёмов мягких тканей и устранение морщин, он позволяет увеличить скулы либо изменить их форму, а также форму щёк, подбородка либо кончика носа. Также это средство даёт возможность выполнить коррекцию овала лица.

Основным отличием Radiesse от гелей на основе гиалуроновой кислоты является значительно более длительное время действия, которое достигает 1 года при 4-8 месяцах у кислоты. В отличие от остальных гелей, процедура с Радиесс требует меньшего количества препарата (разница составляет 25-30%). Применение этого средства оправдано как для контурной пластики лица, так и в качестве заполнителя для других частей тела.

Возможности Радиесса

Предназначение Radiesse — устранение возрастных изменений. Также он позволяет увеличивать объём определённых частей лица.

Филлер Радиесс может эффективно использоваться в косметологии для:

коррекции овала лица;
удаления рубцов и шрамов;
удаления складок и морщин;
улучшения формы скул, щёк, кончика носа, подбородка;
компенсации дефицита тканей в остальных частях тела (согласно мнению многих косметологов, наиболее высокие результаты данный филлер демонстрирует при использовании его для тыльных сторон рук).

Продолжительность процедуры определяется общим количеством инъекций. Она колеблется в пределах 10-40 минут. После завершения процедуры пациент сразу может вернуться к привычному образу жизни, однако в течение 7-и суток необходимо отказаться от сауны и солярия, а также не допускать попадания прямых солнечных лучей.

Радиесс используется в амбулаторных условиях, обычно без наркоза, так как данная процедура является атравматичной. Однако перед инъекцией к Радиессу может добавляться лидокаин, это позволяет повысить комфорт пациента в ходе процедуры.

Явный эффект заметен сразу после введения препарата. Он сохраняется 12-18 месяцев. При этом не нарушается мимика и не изменяется цвет кожи на месте введения препарата.

Преимущества Радиесс

Есть 2 причины, по которым косметологи советуют использовать именно Радиесс:

Спустя 2 недели после введения становится более интенсивным процесс неоколлагенеза, в течение которого организм самостоятельно вырабатывает новые коллагеновые волокна. При этом препарат постепенно рассасывается, замещаясь этими волокнами.
Сразу после инъекции филлер Радиесс тоже действует — он тщательно заполняет пустые подкожные участки, придавая им необходимый объём. Именно этот процесс делает более выраженным эффект препарата.

Таким образом, преимуществом Радиесс является уникальная комбинация 2-х видов воздействия:

На 80% эффект процедуры достигается за счёт заполнения Радиессом пустых подкожных участков и увеличения объёма корректируемого участка — таким образом, здесь данный препарат действует как обычный классический филлер.
На остальных 20% эффект обеспечивается благодаря способности Радиесса к стимуляции неоколлагенеза — формирования новых волокон коллагена, которые придают плотность тканям кожи.

Противопоказания к применению препарата

Противопоказания к Радиессу являются полностью стандартными. Косметологи не рекомендуют омолаживающие инъекции этого средства при наличии каких-либо болезней в острой форме, нарушение свёртываемости крови и наличии воспалений в тех участках, куда предполагается выполнять уколы. Процедура с Радиессом противопоказана беременным и кормящим. В случае приёма пациентом на момент запланированной процедуры каких-либо препаратов он должен сообщить заранее об этом косметологу, поскольку от этого также может зависеть возможность выполнения процедуры. То же касается и тех пациентов, которым имплантаты уже вводились ранее.

Побочные эффекты

Степень биологической совместимости данного препарата очень высокая, потому чрезвычайно редко бывают осложнения после его инъекций. Возможные неприятные явления после процедуры — зуд, боль, уплотнение, онемение, покраснение либо обесцвечивание кожи. Однако данные негативные явления продолжаются недолго и обычно спустя двое суток сходят на нет.

Что необходимо знать перед тем, как выбрать Radiesse

В наибольшей степени это средство подходит для людей старше 35-и лет, поскольку его использование для кожи в более молодом возрасте намного менее эффективно.

Уколы радиесс не применяются для увеличения губ. Несмотря на сугубо теоретическую возможность такого варианта его применения, для этой процедуры намного больше подходят те филлеры, основой которых является гиалуроновая кислота.

Перед процедурой следует уточнить наличие у косметолога сертификата, дающего разрешение на работу с этим препаратом. В случае ошибки при работе с Радиессом её будет видно в течение намного более долгого времени, чем в случае ошибки при использовании гиалуроновой кислоты.

На уколы уходит 10-40 минут, после чего можно возвращаться к привычной жизни. Есть только незначительные ограничения, относящиеся к посещению пляжа, сауны и солярия, а также занятий спортом. Всё перечисленное требуется отложить на 2 недели.

Часть изменений становится заметной моментально, однако полностью эффект ощущается примерно спустя месяц. Потому дополнительные уколы в этот период не нужны. При появлении необходимости инъекции будут назначены врачом, однако не раньше, чем когда с момента первой инъекции Радиесса пройдут 2 месяца. В случае повторного проведения процедуры её эффект удерживается в среднем 15 месяцев.

В цену процедуры входят:

консультация косметолога;
коррекция необходимых участков;
стоимость самого Radiesse (в необходимом объёме).

Цена этой процедуры намного ниже цены любого, даже наиболее малозначительного вида хирургического лифтинга, в том числе эндоскопической подтяжки.

Осуществление процедуры с Радиесс

Данный препарат используется амбулаторно и обычно без наркоза, хотя перед его введением в состав для инъекции добавляется лидокаин, позволяющий повысить комфорт пациента при проведении процедуры, поскольку инъекция филлера иногда может сопровождаться дискомфортными ощущениями.

Данный препарат всегда имеет индивидуальную упаковку, выпускается в форме шприца с раствором, готового к инъекции.

Врач дезинфицирует зону коррекции антисептиком, после чего медицинским маркером маркирует участок коррекции, отмечая на нём точку укола, а также направления введения Радиесса и их конечные точки.
В коже выполняется прокол, в который вводится атравматичная канюля с тупым концом. Её введение осуществляется под прямым углом. Вводят канюлю до соприкосновения её со скуловой костью. Благодаря такой глубине инъекции эффект от процедуры сохраняется дольше.

Алгоритм проведения контурной пластики носогубной складки и слёзной борозды без осложнений (средняя треть лица) с помощью филлера Radiesse:

Сначала пациент максимально удобно располагается в манипуляционном кресле. Кабинет, где выполняется процедура, должен соответствовать всем требованиям, которые предъявляются к таким помещениям.
Непосредственно перед процедурой косметолог выполняет дезинфекцию и осуществляет обработку антисептиком участков коррекции. Эта манипуляция осуществляется несколько раз.
Врач проводит маркировку участка коррекции медицинским маркером, отмечая:
- точку укола;
- направления введения препарата;
- конечные точки его введения.
Шприц, который находится в упаковке препарата, стерилен и готов к немедленному использованию. Косметолог прокалывает кожу с помощью инъекционной иглы, после чего с осторожностью слегка надавливает на точку прокола, что позволяет лучше рассмотреть место введения канюли.
Тупоконечную канюлю косметолог вводит в место вкалывания. Она вводится до её прикосновения к скуловой кости, под углом 90 градусов. Лишь после этого осуществляется непосредственно введение Радиесса. Благодаря данной глубине инъекции эффект от процедуры удерживается дольше. Радиесс вводят ретроградно-веерным методом в скуловую и щёчную зоны, он распределяется из одной точки по направлениям, которые позволяют достичь нужного эстетического эффекта. Благодаря использованию канюли минимизируются болевые ощущения, которыми может сопровождаться процедура. Движение инструмента под кожей осуществляется без травмирования мягких тканей, потому что канюля эти ткани раздвигает, не прокалывая. Минимальная травматичность позволяет почти полностью избежать отёков и гематом. Поэтому нет необходимости в долгом периоде реабилитации после такой процедуры.
Поднятие зоны щёк и скул и увеличение объёма корректируемых участков, Радиесс приводит к сглаживанию носогубной складки и слёзной борозды, осуществляемому естественным путём. Следует учесть, что это происходит лишь тогда, когда процедура выполняется на начальной стадии их формирования.
После укола происходит обработка места инъекции антисептиком и разминание мягких тканей в участке, в который был введён Радиесс через внутренний прокол. Это усиливает эстетическое действие препарата.
Аналогичная процедура проводится с противоположной стороны зоны коррекции.
По завершению процедуры останется только след от микропрокола. Вероятно возникновение незначительного покраснения вследствие разминания косметологом введённого препарата с целью равномерного распределения Радиесса под кожей. Это покраснение исчезает само по себе за 1 час.

Наиболее популярное: Процедура мягкой атравматической чистки для лица

Пациент имеет возможность сразу вернуться в свой привычный ритм жизни. Все ограничения аннулируются спустя 2 недели — по прошествии этого времени можно посещать сауну и заниматься спортом.

Отличия Радиесс от других филлеров

Филлеры, создаваемые из геля гиалуроновой кислоты, применяют в целях выравнивания морщин, восстановления объёма, выравнивания подбородка, корректировки контуров скул и губ, поддержания влажности кожи. Плотность филлера, вводимого в кожу, а также глубина слоёв кожи, в которые осуществляется введение, определяются глубиной морщины. Такие филлеры являются биоразлагаемыми и выводятся спустя 8-12 месяцев из организма. Эффект процедуры, выполненной с использованием геля, созданного на основе кислоты, держится 8-12 месяцев, после чего процедуру приходится повторять.

Радиесс имеет другую схему действия. Он содержит микросферы гидроксиапатита кальция, который является природным минеральным компонентом костной ткани. Эти микросферы усиливают формирование коллагена в коже. В этом заключается основное отличие препарата Радиесс от остальных филлеров. Применение этого препарата даёт мгновенный эффект, который держится ощутимо дольше — минимум год. С течением времени происходит рассасывание Радиесса, после которого созданный им объём поддерживается естественно выработанным организмом коллагеном.

Каждый наполнитель имеет определённые противопоказания. Узнать о них можно у косметолога, который выберет подходящий для конкретной ситуации препарат.

Часто задаваемые вопросы

Какова глубина инъекций Радиесса?

Доза используемого препарата и глубина введения определяются корректируемым участком, а также объёмом, который необходимо восполнить. Радиесс необходимо вводить довольно глубоко, иначе есть риск появления на коже узелков.

Коррекция скул — одна из наиболее распространённых задач, для которых применяется Радиесс. Наполнитель используется для повышения объёма скул, а также их коррекции. Для проведения инъекции Радиесса выполняется прокол до скуловой кости, после чего косметолог распределяет препарат в тканях на этой глубине.

Какова продолжительность эффекта от процедуры?

Эстетический эффект от Радиесс заметен сразу после инъекции и удерживается 12-18 месяцев. При этом отсутствует нарушение мимики и не изменяется цвет кожи в точке введения. Однако необходимо учесть, что скорость, с которой поглощается гель-носитель, несколько выше скорости формирования соединительной ткани. Потому спустя месяц после процедуры иногда появляется ощущение, будто введённое количество препарата недостаточное. Однако повторение процедуры чревато риском гиперкоррекции. Поскольку действие Радиесса довольно продолжительное, справиться с гиперкоррекцией будет весьма затруднительно.

Насколько безопасен Радиесс?

Клинические испытания этого препарата проходили в 1990-2000 гг. Официальное разрешение на его использование в медицине было выдано FDA в 2003-м году, а в 2004-м году аналогичное разрешение выдано ЕС. В РФ использование Радиесс разрешено Минздравсоцразвития в 2006-м году.

Многолетние опыты позволили установить, что какие-либо отрицательные воздействия этого препарата на организм отсутствуют, радиесс осложнения исключены. Препарату не свойственны мутагенные, раздражающие и токсические воздействия, он не приводит к аллергии. Не замечено случаев появления гранулем вследствие его применения. Отрицательное воздействие Радиесса на протекание беременности также не обнаружено.

Отличие Радиесса от гиалуроновых филлеров?

Отличие Радиесса от этих препаратов заключается в отсутствии гиалуроновой кислоты в его составе, благодаря чему его можно применять для пациентов, которые стремятся к более длительному эффекту, а также людям с отёчными тканями, для которых избыток влаги в тканях кожи не поспособствует положительному эстетическому эффекту. Также Радиесс не рассасывается с помощью гиалуронидазы, в отличие от классических филлеров.

Недопустимо применять Радиесс одновременно с гиалуроновыми филлерами для коррекции одного участка. Процедуру необходимо отложить до момента рассасывания ранее введённого препарата. Причиной такого ограничения является сильная нагрузка на иммунитет.

Живот 34%, 6893 голоса
6893 голоса 34%
6893 голоса - 34% из всех голосов
Бедра 18%, 3607 голосов
3607 голосов 18%
3607 голосов - 18% из всех голосов
Подбородок 11%, 2286 голосов
2286 голосов 11%
2286 голосов - 11% из всех голосов
Ягодицы 10%, 2034 голоса
2034 голоса 10%
2034 голоса - 10% из всех голосов
Ничего, меня все устраивает 10%, 2020 голосов
2020 голосов 10%
2020 голосов - 10% из всех голосов
Грудь 9%, 1884 голоса
1884 голоса 9%
1884 голоса - 9% из всех голосов
Руки 9%, 1746 голосов
1746 голосов 9%
1746 голосов - 9% из всех голосов

info-cosmetology.ru

Инструкция

Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) предназначен для пластической и реконструктивной косметологии, включая глубокую дермальную и субдермальную аугментацию мягких тканей лицевой области.

Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) - это стерилизованный паром, не содержащий латекс, апирогенный, полутвердый, когезионный, полностью биологически разлагаемый глубокий дермальный и субдермальный имплантат. Основным компонентом является синтетический гидроксилапатит кальция - биоматериал, уже более двадцати лет используемый в ортопедической практике, нейрохирургии, стоматологии, отоларингологии и офтальмологии.

Гидроксилапатит кальция - это главная минеральная составляющая костей и зубов. Полутвердая структура имплантата формируется путем создания суспензии гидроксилапатита кальция на основе геля, состоящего преимущественно из воды (стерильная вода для инъекций (USP)) и глицерина (USP). Гелевую структуру получают путем добавления небольшого количества карбоксиметилцеллюлозы натрия (USP). Гель рассасывается in vivo и замещается растущими мягкими тканями, тогда как гидроксилапатит кальция остается в месте инъекции. В результате достигается долговременное, но не перманентное восстановление и нарастание.

Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) классифицирован как медицинское оборудование. Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) 1,5 см3, 0,8 см3, и 0,3 см3 имеют размеры частиц 25-45 микрон и могут вводиться в форме инъекции иглой калибра 27 или иглой большего диаметра со стандартным люэровским коннектором. Применение игл калибра менее 27 может увеличивать риск закупорки иглы.

Противопоказания

Противопоказанием является наличие острого и/или хронического воспаления либо инфекции в месте проведения процедуры.
Средство противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов.
Противопоказано для пациентов, склонных к воспалительным реакциям кожи, или пациентам с тенденцией к гипертрофическим рубцам.
Не имплантируйте продукт в эпидермис и не используйте в качестве заменителя кожи. Имплантация его в эпидермис или поверхностные слои дермы может привести к осложнениям, таким как образование фистул, инфекциям, экструзиям, формированию узлов и затвердению.
Не предназначено для применения с целью коррекции глабеллярных складок. Более высокий риск локального некроза связан с глабеллярной инфекцией. Осложнения, связанные с другими инъецируемыми веществами, указывают, что интенсивные инъекции в поверхностные дермальные сосуды глабеллярной области могут вызвать ретроградное перемещение в артерии сетчатки, что может привести к окклюзии сосудов.
Противопоказано при наличии инородных тел, например, жидкого силикона или других фракционных материалов.
Не следует применять в зонах с недостаточным покрытием здоровой тканью с хорошей васкуляризацией.
Не следует применять для пациентов с системными расстройствами, которые могут привести к плохому заживлению раны или повреждению тканей над имплантатом.

Предупреждения

Имплантат не следует вводить в кровеносные сосуды. Инъекция в кровеносные сосуды может вызвать агрегацию тромбоцитов, окклюзию сосудов, инфаркт, эмболию или гемолиз.
Не следует вводить в органы или другие структуры, которые могут быть повреждены создаваемым имплантатом пространством.
Не следует выполнять имплантацию для пациентов, принимающих аспирин или другие медицинские препараты, которые могут препятствовать процессу заживления.
Не следует имплантировать в инфицированные или потенциально инфицированные ткани либо в открытые полости, поскольку может возникнуть инфекция или экструзия. Значительная инфекция может вызвать повреждение или утрату кожи над имплантатом. Гематомы или серомы могут потребовать хирургического дренирования.
В случае гиперчувствительности или аллергической реакции может возникнуть значительное воспаление или инфекция, требующие изъятия имплантата.
Некоторые инъецируемые имплантаты вызывали затвердение тканей в месте инъекции, миграцию частиц из места инъекции в другие части тела и/или аллергические либо аутоиммунные реакции. На основании клинического применения, исследований на животных и соответствующей литературы эти реакции не наблюдались и не ожидаются для инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес).
Как и для любого материала имплантата, возможные побочные эффекты могут включать, но не ограничиваться, следующими: воспаление, инфекция, образование фистулы, экструзия, гематома, серома, образование затвердения, проблемное заживление, обесцвечивание кожи и недостаточная или чрезмерная аугментация.
Безопасность и эффективность продукта для женщин во время беременности или периода лактации не установлена.
Безопасность и эффективность инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес) для применения в области слизистой губ не установлена.

Меры предосторожности

Для легкого чрескожного ввода инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес) необходимы мягкие ткани. При вводе имплантата в ткани рубцов и ткань со значительными повреждениями могут возникнуть сложности.
В месте инъекции может возникнуть инфекция, требующая лечения. Если такую инфекцию не удается вылечить, может потребоваться удалить имплантат.
Реакции, связанные с инъекцией, включая серому, опухание, боль, зуд, обесцвечивание или чувствительность, также могут возникать в месте инъекции. Обычно они исчезают самостоятельно в течение одного-двух дней после инъекции.
Могут формироваться узелки, требующие лечения или удаления.
Может также иметь место неравномерность распределения имплантата, требующая хирургической коррекции.
Не вводите чрезмерное количество имплантата. В чрезвычайных случаях кожа в месте инъекции может лопнуть. Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) можно добавлять в позднейшие инъекции, но его достаточно трудно удалить.
Процедура ввода инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес), как и подобные процедуры инъекции, имеет небольшие, но характерные риски инфицирования и/или кровотечения. Пациент может испытывать легкий дискомфорт во время и после процедуры. Поэтому для данной терапевтической процедуры рекомендуется использовать анестетические методики. Следует придерживаться стандартных предостережений, связанных с подкожными инъекциями, чтобы предупредить инфекцию.
Повторной стерилизации не подлежит. Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) поставляется стерильным и апирогенным в запечатанном пакете из фольги и предназначен только для одноразового применения для одного пациента.
Пакет из фольги следует тщательно осматривать, чтобы убедиться в том, что упаковка и шприц не были повреждены при транспортировке. Не используйте продукт, если упаковка вскрыта или поврежден шприц. Не используйте, если сняты или смещены колпачок либо поршень шприца. Для стерилизации в пакете из фольги обычно наличествует небольшое количество влаги; это не является признаком повреждения.

Индивидуализация терапии

Перед процедурой следует оценить, является ли пациент пригодным для терапии, а также необходимость анестезии для пациента. Исход терапии зависит от пациента. В некоторых случаях могут потребоваться дополнительные процедуры терапии, в зависимости от размера дефекта и потребностей пациента. Можно выполнить дополнительные инъекции, но только после достаточного периода времени, необходимого для оценки состояния пациента. Не следует проводить повторные инъекции ранее, чем через семь дней после предыдущей терапии.

ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ

Указания по использованию

Для процедуры подкожной инъекции требуется следующее:

Шприц(ы) с инъецируемым имплантатом Radiesse™ (Радиес) (поставляются отдельно)
Игла(ы) нужного калибра с люэровскими коннекторами (не входят в комплект поставки). Необходимый размер иглы составляет 25 ga - 27 ga, 1/2 - 11/2 дюймов. Применение игл с калибром диаметра менее 27 может увеличивать риск закупорки иглы.

1) Подготовьте пациента для подкожной инъекции с использованием стандартных методов. Место инъекции следует пометить с помощью хирургического маркера и подготовить с применением соответствующего антисептического средства. По усмотрению врача следует использовать локальную или местную анестезию в месте инъекции либо седацию. После анестезии приложите лед, чтобы уменьшить опухание/растяжение.

2) Перед подкожной инъекцией подготовьте шприцы и иглы. Для каждого шприца следует использовать новую иглу, либо одну иглу можно подсоединять к каждому новому шприцу для одного и того же пациента.

Извлеките упаковку из фольги коробки. При необходимости упаковку можно открыть и положить шприц в стерильное поле. Для стерилизации в пакете из фольги обычно наличествует небольшое количество влаги; это не является признаком повреждения.

ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ

Снимите люэровский колпачок с дистального конца шприца, прежде чем подсоединить иглу. Затем шприц можно накрутить на люэровский коннектор иглы. Иглу обязательно следует надежно закрепить на шприце и наполнить инъецируемым имплантатом Radiesse™ (Радиес). Излишек имплантата на поверхности люэровских коннекторов нужно стереть стерильной салфеткой. Медленно нажимайте на поршень шприца, чтобы материал имплантата вышел из кончика иглы. При наличии протечки люэровского коннектора может потребоваться снять иглу и очистить поверхности люэровского коннектора либо, в крайнем случае, заменить шприц и иглу.

3) Определите место ввода имплантата. Инъекции может быть сложно или невозможно выполнять в ткани рубцов и хрящей. При вводе иглы постарайтесь при необходимости не прокалывать такие типы тканей.

НЕ ВЫПОЛНЯЙТЕ ИНЪЕКЦИЮ В КРОВЕНОСНЫЙ СОСУД!

4) Глубина инъекции и количество вводимого материала зависят от места и размера восстановления или аугментации. Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) следует вводить достаточно глубоко, чтобы предотвратить образование узелков на поверхности кожи или ишемию вышележащих тканей.

5) НЕ ПРИМЕНЯЙТЕ ИЗБЫТОЧНУЮ КОРРЕКЦИЮ МЕСТА ИНЪЕКЦИИ. Применяйте поправочный коэффициент 1:1. Периодически на протяжении процесса инъекции разглаживайте или массируйте введенный имплантат, чтобы получить сглаженный контур.

6) Если при нажатии на поршень ощущается значительное сопротивление, можно немного переместить иглу, чтобы облегчить ввод материала. Если все еще ощущается значительное сопротивление, может потребоваться полностью вынуть иглу из места инъекции и повторить попытку в другом месте. Если продолжает ощущаться значительное сопротивление, возможно, следует использовать другую иглу для инъекций. Если материал ввести не удается, смените шприц и иглу.

7) Вводите иглу в глубокий слой дермы до достижения желаемого положения. (Информацию об аугментации специальных зон лица см. в дополнительных инструкциях ниже.) Осторожно нажимайте на поршень шприца, чтобы начать ввод имплантата, и медленно вводите материал, вытягивая иглу и таким образом размещая полосу материала в нужном месте. Продолжайте размещать дополнительные полосы материала, пока не будет достигнут желаемый уровень аугментации.

Аугментация щек, подбородка или уголков рта

1) Введите иглу в кожу срезом вниз под углом приблизительно 30°. Игла должна проскользнуть в глубокий слой дермы до точки, в которой вы хотите начать инъекцию. Она должна легко пальпироваться свободной рукой.

2) Прилагайте к поршню медленное постоянное давление, чтобы ввести имплантат, в то же время вытягивая иглу, чтобы оставлять тонкую одиночную нить материала. Нить материала имплантата должна быть полностью окружена мягкими тканями, без глобулярных отложений.

3) Отдельные нити материала имплантата следует размещать параллельно и близко друг к другу, а также слоями, если выполняется коррекция глубоких складок. Возможно размещать нити перекрестными слоями в более глубокой плоскости для структурной поддержки.

4) После инъекции указательным и большим пальцами разгладьте эти зоны, чтобы лучше распределить имплантат в случае формирования каких-либо незначительных узелков материала.

5) Возможно выполнение инъекций в подкожную клетчатку или под мышцу, однако не в кость и не в эпидермис.

СВЕДЕНИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Пациента следует уведомить о правильном уходе после процедуры, который может для улучшения нормального заживления и избежания осложнений включать следующие рекомендации.

Следует прикладывать лед или холодные компрессы к зонам инъекции в течение приблизительно 24 часов.
После операции необходимо избегать солнца, не посещать солярий, сауну и интенсивные косметические процедуры.
Требуется массировать зоны инъекции, если при пальпации обнаруживаются узелки.
Пациента следует уведомить о таком распространенном эффекте, как опухание и онемение. Опухлость обычно исчезает в течение 7-10 дней, но может длиться до нескольких недель. Онемение пройдет через 4-6 недель.

Предоставьте пациенту оральные анальгетики и посоветуйте полоскать рот физраствором 4-6 раз в день в течение 1 недели после операции.

ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Поставка

Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) поставляется стерильным и апирогенным в шприце, упакованном в пакет из фольги и коробку для удобства хранения. Каждый комплект состоит из одного наполненного шприца, содержащего 1,5 см3, 0,8 см3, или 0,3 см3 инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес). Степень точности градуировки делений шприца составляет ±0,025 см3. Не используйте продукт, если упаковка и/или шприц повреждены либо наконечник или поршень шприца затронуты или смещены.

Содержимое шприца предназначено для одного пациента, только для одноразового применения и не может быть стерилизовано повторно. Повторное использование может нарушить функциональные свойства устройства и привести к нарушению работы устройства. Повторное использование также может создать риск загрязнения устройства и привести к инфицированию пациента или перекрестному переносу инфекции, включая, среди прочего, перенос инфекционных заболеваний и перенос крови между пациентами. Все это, в свою очередь, может привести к причинению вреда здоровью, заболеванию и смерти пациента.

Хранение

Упаковку инъецированного имплантата Radiesse™ (Радиес) следует хранить при контролированной комнатной температуре от 15° С до 32° С. Не применяйте после завершения срока годности. Срок годности указан на этикетках продукта.

Утилизация

Использованные и частично использованные шприцы и иглы для инъекции могут быть биологически опасными и потому должны рассматриваться и утилизироваться в соответствии медицинскими процедурами, принятыми в медицинских учреждениях, и местными, государственными или федеральными нормативами.

Гарантия

Компания ВioForm Medical, Inc. гарантирует, что при разработке и производстве этого продукта применялись меры предосторожности.

ЭТА ГАРАНТИЯ ЗАМЕНЯЕТ И ИСКЛЮЧАЕТ ВСЕ ДРУГИЕ ГАРАНТИИ, НЕ УКАЗАННЫЕ ПРЯМО В НАСТОЯЩЕМ ДОКУМЕНТЕ, ПРЯМЫЕ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ В СИЛУ ЗАКОНА ЛИБО ПО ДРУГОЙ ПРИЧИНЕ, ВКЛЮЧАЯ, НО НЕ ОГРАНИЧИВАЯСЬ ЛЮБЫМИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫМИ ГАРАНТИЯМИ ТОВАРНЫХ КАЧЕСТВ И ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ЦЕЛЕЙ.

Хранение и обращение с этим продуктом, а также факторы, относящиеся к пациенту, диагностике, лечению, хирургическим процедурам и другим причинам, не касающимся компании ВioForm Medical, Inc., прямо влияют на продукт и результаты его применения. Данные гарантийные обязательства компании ВioForm Medical, Icl., ограничиваются заменой продукта; также компания ВioForm Medical, Inc. не несет ответственности за любые случайные или косвенные потерю, ущерб либо расходы, прямые или непрямые, возникшие в результате использования этого продукта. Компания ВioForm Medical, Inc. не распространяет свою ответственность касательно данного продукта на других лиц или официальных представителей.

Изготовитель

ВioForm Medica, Inc. 4133 CourtneyRoa, Suite #10 Franksville, Wl 5326 U.S.A . (США) Телефон: 262-835-3300 Факс: 262-835-3330

Эл. почта: [email protected]

Претензии по качеству направлять: ООО «Мерц Фарма» 125040, г.Москва,3-я ул.Ямского Поля, д. 2 кор. 26

Тел./факс, e-mail: (495) 937 34 71, [email protected]

merz-aesthetics.ru

Радиесс: отзывы, советы, правила применения

Тонких морщин и увеличения губ Из-за консистенции продукта (это очень густой гель) Радиесс не используют для коррекции мелких морщин и увеличения губ, так как в результате могут сформироваться шишки, белые бугорки и гранулёмы.

Зоны под глазами Ткани под глазами очень тонкие и чувствительные, поэтому вводимый филлер должен быть менее плотным. Врачи рекомендуют для этой области Рестилайн, а не Радиесс, Перлайн или Ювидерм. Оба препарата − Радиесс и Перлайн − просто слишком плотные для такой деликатной области, и риск как значительной отечности, синяков, так и явных шишек после процедуры может быть высоким. Ювидерм, хотя и схож с Рестилайном, является более гидрофильным (притягивает больше воды), благодаря чему является отличным выбором для таких областей, в которых вы хотели бы больше пухлости (например, для увеличения губ), однако не так хорош для области под глазами, потому что может стать причиной сильных отеков, которые будут проходить в течение нескольких месяцев.

Мимических морщин «Гусиные лапки» и морщины между глазами лучше всего поддаются лечению Ботоксом или Диспортом, так как эти препараты расслабляют мускулы, ведь кожа собирается в складки именно в результате сокращения мышц. Используя очень тонкую иглу, хирург вводит ботулотоксин небольшими дозами в места, в которых лицевые мышцы наиболее активны, − между бровями и по бокам от глаз или непосредственно возле рта.

Коррекции носа Если инъекции вводятся в кожу носа, нужно соблюдать предельную осторожность. Для безоперационной ринопластики Ювидерм является намного более безопасной альтернативой, потому что если вам не понравится результат, его можно растворить гиалуронидазой. Так как нос является неподвижной зоной, Радиесс может действовать там достаточно долго, иногда 2 года и более.

Насколько больно?

Радиесс не содержит анестетика (лидокаина) в своем составе, и пациенты говорят, что боль не проходит в течение нескольких минут после инъекции. Врачи обычно используют сильнодействующий обезболивающий крем, нервную блокаду перед процедурой и ледяные компрессы после нее.

Сколько стоит?

Цена процедуры индивидуальна для каждого человека: кому-то нужно совсем немного, кому-то − больше инъекций. За каждый шприц клиники просят от 20000 рублей.

В среднем, для заполнения носогубных складок хватает одного шприца, для щёк может понадобиться около двух шприцов.

Фото “до и после”

Как проходит восстановление

Радиесс иногда может вызывать довольно сильные отеки. Тяжелее всего в первую ночь, затем всё довольно быстро проходит. В течение следующих двух дней отек становится всё меньше. Перед знаменательной датой вам следует дать себе как минимум неделю на восстановление. Перед свадьбой лучше всего дать себе 9 недель на тот случай, если проявятся сильные синяки.

Довольно заметные синяки обычно развиваются у пациентов в возрасте старше 60 лет, у тех, кто скрывает то, что они сделали инъекции, а также у самых разговорчивых пациентов.

Придерживайтесь 6 простых правил:

1) В течение первых 24-48 часов раз в несколько часов использовать пакетики со льдом.

2) Избегать средств, разжижающих кровь, таких, как аспирин, мотрин, ибупрофен и напроксен, а также приема витамина Е, рыбьего жира, омега-3 жирных кислот и алкоголя (которые тоже разжижают кровь).

3) В течение первых 24 часов следует избегать нанесения макияжа для того, чтобы предотвратить бактериальное заражение мест инъекций.

4) Если пациент планирует выходить на солнце, лучше использовать защиту от солнца.

5) Подождать как минимум 5 или 6 часов до отхода ко сну, использовать мягкую подушку. Попытаться спать на спине или в мягком кресле с откидывающейся спинкой.

6) Избегать усиленных жевательных движений, как тогда, когда мы едим яблоки, мясные стейки или баранки, например.

Как избавиться от Радиесс

Если в результате использования Рестилайна или Ювидерма образовалась шишка, препарат можно без промедления удалить или ввести инъекцию гиалуронидазы, чтобы растворить его. К сожалению, не существует специфического растворителя или не-хирургического антидота для Радиесс.

В некоторых случаях Радиесс можно частично удалить хирургическим путем, однако, это очень сложно. Лучше всего подождать хотя бы год для того, чтобы он сам растворился.

Возможные последствия

Многие пациенты сообщают о появлении шишек, бугорков и деформаций после введения этого продукта. Так как вещество белого цвета, оно может просвечивать сквозь кожу в виде беловатых узелков в том случае, если инъекция была сделана слишком близко к коже.

Радиесс так же имеет побочные эффекты, которые схожи с побочными эффектами от других дермальных филлеров, такие как боль, возникновение синяков, отечности и красноты в областях, подвергшихся лечению. Эти побочные эффекты могут сохраняться от 7 до 14 дней. Использование полой канюли с тупым концом может значительно снизить частоту возникновения синяков.

russianbeauty.ru

Радиесс (Radiesse): какого эффекта ожидать

Производством этого дермального наполнителя занимаются специалисты американской компании BioFormMedical, которая сейчас принадлежит Merz GmbH. & Cо.

Изначально филлер Радиесс создавался не совсем с той целью, для которой его используют сегодня. Раньше его применяли для восстановления объема лицевых тканей у людей с диагнозом «СПИД». Хотя и сейчас с препаратом активно работают хирурги, урологи и стоматологи.

Состав препарата

Основу данного филлера составляет гидроксиапатит кальция. Это вещество, как и популярная гиалуроновая кислота, является естественным для организма. Разница лишь в том, что гидроксиапатит встречается преимущественно в костной ткани.

Но сам факт того, что в организме естественным путем вырабатывается такое соединение, делает препарат Радиесс полностью биосовместимым. Другими словами, исключается возможность отторжения филлера.

Возможности филлера Radiesse

Радиесс предназначен для работы с возрастными изменениями кожи. Кроме того, с его помощью можно придать дополнительный объем некоторым частям лица.

Если говорить конкретнее, то препарату Радиесс вполне под силу такие изменения:

коррекция овала лица;
устранение шрамов и рубцов;
устранение морщин и складок любой глубины;
улучшение формы щек, скул, подбородка и кончика носа;
восполнение недостатка мягких тканей в других частях тела (по словам практикующих косметологов, особенно хорошие результаты филлер дает при работе с тыльной поверхностью рук).

Также в разделе: Основные вопросы о контурной пластике

Преимущества препарата

Врачи-косметологи рекомендуют Радиесс для контурной пластики по двум причинам.

Во-первых, через пару недель после инъекции активизируется процесс неоколлагенеза, в ходе которого организм сам производит новые волокна коллагена. Сам препарат постепенно будет рассасываться, а освободившееся место будут занимать коллагеновые волокна «собственного производства».

Во-вторых, сразу после укола филлер тоже работает, тщательно заполняя все пустые подкожные участки, тем самым придавая им нужный объем.

За счет последнего процесса достигается выразительный эффект от инъекции Радиесса, а за счет первого этот эффект поддерживается на протяжении более 12 месяцев.

Противопоказания

Естественно, существуют и противопоказания к применению Radiesse. Они вполне стандартны. Врачи рекомендуют отложить омолаживающие уколы в том случае, если у пациента есть какое-либо заболевание в острой форме, нарушена свертываемость крови или имеются воспаления в области предполагаемых инъекций. Конечно же, беременным и кормящим женщинам проводить контурную пластику препаратом Радиесс тоже не стоит. Если пациент на момент процедуры принимает какие-либо лекарства, то он должен заранее сообщить об этом врачу, чтобы тот мог принять решение о возможности проведения процедуры. Это же относится и к тем пациентам, которым ранее уже вводили имплантаты.

Читайте также, какие альтернативы Радиессу предлагает современная косметология в статье «филлеры для контурной пластики»

Побочные эффекты

Этот филлер обладает очень высокой степенью биосовместимости, поэтому осложнения после инъекций препарата Радиесс встречаются крайне редко. Конечно, иногда возникают боль, зуд, онемение, уплотнение, обесцвечивание или покраснение кожи. Но эти неприятные явления длятся недолго и исчезают буквально через пару дней.

Что нужно знать тем, кто выбирает Radiesse?

Препарат лучше использовать пациентам в возрасте от 35 лет, т.к. для более молодой кожи применение данного филлера не будет столь полезным и эффективным.

Для увеличения губ препарат не используют. Теоретически это возможно, но для данной процедуры все же предпочтительнее филлеры на основе гиалуроновой кислоты.

Перед проведением процедуры обязательно стоит уточнить, есть ли у врача сертификат, разрешающий ему работать с данным препаратом. Дело в том, что если при работе будет допущена ошибка, то она будет видна значительно дольше, чем при применении филлера на основе гиалуроновой кислоты.

Инъекции занимают от 10 до 40 минут, после чего можно вернуться к своей обычной жизни. Небольшие ограничения касаются посещения сауны, пляжа, солярия и занятий спортом. Все это на пару недель стоит отложить.

Некоторые изменения заметны сразу после уколов, но полный эффект будет виден приблизительно через месяц. Поэтому дополнительные инъекции в это время проводить не нужно. Если необходимость возникнет, то уколы назначит врач, но не ранее, чем через 2 месяца после первого введения препарата. Кстати, если процедура была проведена повторно, то эффект от нее сохраняется до 15 месяцев.

Альтернативные процедуры: Тредлифтинг 3d мезонитями

Фото до и после введения Радиесса:

bellaestetica.ru

Radiesse® - филлер с тройным эффектом

На рынке современной эстетической медицины представлено большое количество филлеров. Но как среди этого многообразия найти действительно эффективный, безопасный и результативный препарат?

В первую очередь врачу-косметологу и пациенту следует полагаться на результаты научных исследований препарата, на профиль безопасности и надежность компании-производителя.

На сегодняшний день всем этим требованиям отвечает филлер Radiesse® производства компании Мерц, давайте вспомним несколько фактов о Radiesse® по состоянию на апрель 2017 г.:

Radiesse® получил всемирное признание и доверие: в мире продано уже более 6 миллионов шприцев
В настоящее время это один из самых изученных филлеров в мире. Его использованию посвящено более 200 публикаций и клинических исследований, многие из которых имеют уровень доказательности А
На апрель 2017 года в исследованиях с препаратом Radiesse® приняло участие более 5000 пациентов по всему миру.
Radiesse® – один из самых безопасных из существующих дермальных филлеров
Отличная переносимость и безопасность Radiesse® клинически доказаны
Через 12 месяцев после процедуры уровень удовлетворенности пациентов составляет 90 %

В настоящей статье мы представляем обзор последних научных публикаций о применении филлера в коррекции различных проблем кожи пациентов.

Что собой представляет филлер Radiesse®?

Radiesse® – это когезивный дермальный филлер для инъекционного введения на основе гидроксиапатита кальция. Уникальная формула Radiesse® содержит 30 % микросфер гидроксиапатита кальция (ГАК) (25–45µm), 70 % геля-носителя. ГАК – полностью биосовместимый материал, который применяется в медицине более 25 лет (в том числе в ортопедии, стоматологии, офтальмологии), после введения со временем он полностью биодеградирует за счет естественных метаболических процессов.

Благодаря уникальному составу филлер Radiesse® обладает тройным действием:

Обеспечивает мгновенное восполнение объемов, заполнение умеренных и глубоких морщин
Восстановление контура и лифтинг
Улучшение качества кожи за счет стимуляции синтеза коллагена и эластина

В 2004 г. Radiesse® был одобрен в Европе, а в 2006 г. – на территории США для применения в пластической и реконструктивной хирургии. В 2015 г. FDA одобрило препарат как первый и единственный дермальный филлер для коррекции потери объема в области тыльной стороны рук.

Зоны коррекции препаратом Radiesse®

Медиальная/латеральная зона щеки
Субмалярные западения в зоне щеки
Носогубные складки
Морщины-марионетки
Подбородочная борозда
Нижнечелюстной угол и овал лица
Висок
Предбрыльная борозда
Подбородок
Руки

Использование Radiesse® не рекомендуется:

Для коррекции межбровных морщин
Для коррекции носа
Для коррекции губ
Для коррекции периоральных и периорбитальных морщин

Безопасность филлера Radiesse®

Оценка Radiesse® проводилась в различных многоцентровых клинических исследованиях, в том числе и сравнительных. Во всех исследованиях был подтвержден высокий профиль безопасности, сходный с таковым у гиалуроновых филлеров.

В исследовании Kadouch 2017 был проведен анализ литературы по электронной базе данных MEDLINE / PubMed, включающий 21 статью. Анализировались нежелательные явления при применении филлера в период с 2004 по 2015 г. Всего была проведена 5081 коррекция с помощью Radiesse® на 2779 пациентах. Сообщалось о 3 % нежелательных явлений (НЯ). К типам описанных НЯ относились узелки (96 % всех случаев), стойкое воспаление / отек (n = 4, 2 %), стойкая эритема (n = 2, 1 %) и случаи гиперкоррекции (n = 1, 1 % ). Узелки являлись наиболее распространенным нежелательным эффектом, но они самостоятельно исчезали по истечении небольшого периода времени. Основываясь на результатах этого обширного обзора, ученые еще раз подтвердили, что Radiesse® имеет высокий профиль безопасности.

Кроме того, имеются данные двух крупнейших исследований под авторством Bass et al. 2010 и Tzikas 2008 о длительной безопасности и отсроченных результатах коррекции филлером Radiesse®. За период наблюдения и оценки пациентов в течение 52 месяцев не отмечалось ни одного случая образования гранулем, инфильтратов или других серьезных осложнений. Наблюдавшиеся нежелательные явления (небольшие синяки, отеки, покраснения) протекали в легкой форме и носили преходящий характер.

Хочется подчеркнуть, что с момента одобрения Radiesse® в 2004 г. и в течение всех лет его использования (а это более 6 миллионов шприцев во всем мире!) было зарегистрировано только 5 (!) подтвержденных случаев образования гранулем (0,0005 %).

В 2009 г. в ретроспективном метаанализе исследований, проведенных с 1985 по 2005 г., было показано, что частота образования гранулем при введении Radiesse® была ниже, чем при введении ГК или поли-L-молочных кислот PLLAs (Sadick et al. 2007).

Потому говоря о Radiesse® как об одном из самых безопасных и изученных филлеров, мы опираемся на данные многих научных исследований.

Radiesse® – единственный филлер5,6,8, который улучшает качество кожи на четырех «уровнях»

Сегодня уже доказано, что Radiesse® влияет на качество кожи за счет нескольких эффектов действия:

Стимулирует выработку коллагена, эластина
Обеспечивает пролиферацию клеток
Вызывает «активацию» фибробластов
Влияет на увеличение толщины дермы

Стимуляция неоколлагеногенеза и эластогенеза Radiesse® была доказана в многочисленных клинических исследованиях начиная с 2004 г.

В настоящее время, кроме стандартной формы филлера, используется Radiesse® в разведении с физиологическим раствором с целью улучшения качества кожи и коллагенопосредованного лифтинга без эффекта объемной коррекции.

В сентябре 2014 г. в рецензируемом научном журнале Journal of drugs in dermatology были представлены сравнительные данные коллагеностимулирующей способности Radiesse® и филлера на основе ГК под авторством Yutskovskaya et al. 2014. В исследовании впервые статистически доказан выраженный синтез коллагена и эластина после инъекций Radiesse®, который отсутствовал при применении филлера на основе ГК. При этом синтез не сопровождался воспалительной реакцией в тканях и позволял говорить о ремоделировании дермального матрикса (улучшении качества кожи), так как Radiesse® способствовал неоангиогенезу, улучшению кровотока и питания дермы в области инъекций.

В другом исследовании Yutskovskaya et al. 2017 ученые оценивали влияние коллагеновых и эластин-стимулирующих эффектов Radiesse® в разведении у пациентов с дряблостью кожи в области шеи и декольте. 20 пациентам вводили Radiesse® в первый прием и через 4 месяца в различном разведении в зависимости от типа кожи пациента (разведение 1:2 – нормальная кожа, 1:4 – тонкая кожа и 1:6 – атрофическая кожа). Биопсийная ткань была получена в начале коррекции, на 4 и 7 месяц после первой инъекции для оценки выраженности неоколлагеногенеза.

Иммуногистохимический анализ биопсии продемонстрировал значительное увеличение выраженности коллагена типа I через 4 месяца (Р < 0,05) и 7 месяцев (Р < 0,00001) по сравнению с исходным уровнем. Увеличение уровней коллагена типа III также было значительным через 4 месяца (Р < 0,00001); эффект снизился через 7 месяцев, но остался выше базового уровня. Иммуногистохимические данные коррелировали с улучшением эластичности кожи, оцененной с помощью кутометра и ультразвука. Это стало первым опубликованным доказательством улучшения качества кожи, снижения ее дряблости при терапии Radiesse® в разведении.

На сегодняшний день опубликовано уже более десяти статей, подтверждающих улучшение качества кожи, ассоциированное с филлером Radiesse®.

Эти данные дополняют растущий объем клинических исследований, демонстрирующих положительное воздействие препарата Radiesse® на активность фибробластов и неоколлагеногенез, а также подтверждают его эффективность в нехирургической антивозрастной терапии: его положительное влияние на предотвращение процесса старения кожи в целом, предотвращение появления морщин и эффект лифтинга кожи!

До

После

До

После

Гидроксиапатит кальция в коррекции стрий

Успех Radiesse® при коррекции возрастных изменений лица, шеи и декольте вдохновил исследователей на поиск новых зон его применения. В сентябре 2017 г. опубликована статья об эффективности филлера при устранении дефектов кожи на теле, а именно Radiesse® показал отличные результаты в коррекции стрий.

В исследовании Casabona et al. 2017 зона стрий корректировалась с помощью инъекций разведенного Radiesse® в сочетании с микронидлингом и местно аскорбиновой кислотой. Ретроспективное исследование показало безопасность и эффективность такой комбинированной терапии. Изначально пациенты имели красные (n = 25) или белые (n = 10) стрии, а также борозды на ягодицах, бедрах, коленях, брюшной полости и груди. Каждому пациенту вводили иглой не более 3,0 мл Radiesse® в разведении 1:1 с 2 % раствором лидокаина. Процедура сопровождалась микронидлингом и местным применением 20 % аскорбиновой кислоты в первый прием, на 1 и 2 месяц.

В исследовании было зафиксировано улучшение внешнего вида стрий в среднем на 5 баллов по Шкале Манчестера Scar Scale (с 12,0 до 7,1) через 1 месяц после процедуры. Большинство пациентов (85,8 %, n = 30) были очень удовлетворены или удовлетворены результатами лечения. Биопсия кожи показала повышение количества и качества волокон коллагена и эластина в областях проведения комбинированной терапии.

Коррекция зоны рук филлером Radiesse®

И, наконец, нельзя приуменьшить значение Radiesse® для коррекции тыльной стороны кистей. Radiesse® является на сегодняшний день единственным филлером, одобренным FDA для коррекции этой зоны.

Как мы знаем, старение в этой зоне проявляется в виде пигментации кожи, истончении жировой клетчатки и визуализации подкожных структур (вен, сухожилий и проч). Radiesse®, благодаря своим уникальным реологическим свойствам, белому цвету и превосходной безопасности, является уникальным продуктом для этой зоны.

Это подтвердило и базовое исследование с последующим наблюдением в течение 12 месяцев для оценки безопасности и эффективности восстановления объема рук.

Эффективность Radiesse® сохранялась в течение 12 месяцев, при этом для 72 % рук достигалось по крайней мере улучшение на 1 балл по шкале «Мерц» после однократного введения. При этом 86,4 % рук после проведения лечения все еще сохраняли признаки улучшения даже через 12 месяцев после однократного введения. Введение филлера Radiesse® в руки обеспечивает мгновенное восстановление объема, который сохраняется в течение как минимум 1 года.

Исходя из этих данных, Radiesse® был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA)* для коррекции утраты объема рук и является первым и единственным дермальным филлером, утвержденным для такого применения.

До

После

Выводы

Препарат Radiesse® одобрен в ЕС с 2004 г. и одобрен FDA в США с 2006 г. для применения в эстетической медицине.
Radiesse® мгновенно корректирует утраченный объем и постепенно способствует улучшению качества кожи.
Radiesse® – это филлер с эффектом лифтинга, оказывающий тройное действие: мгновенное заполнение морщин, восстановление объема, моделирование контуров, а также омоложение кожи.
Radiesse® – один из самых изученных и безопасных дермальных филлеров, существующих в настоящий момент.
Radiesse® – единственный филлер, одобренный FDA для коррекции тыльной стороны кисти.

www.1nep.ru

Радиесс что это такое

Radiesse: делать или нет? • EstPortal

Что представляет из себя Радиесс?

Как Радиесс действует?

Таким образом получается, что постепенно Радиесс должен рассосаться и заместиться собственными тканями.

Однако не всегда этот гель рассасывается надлежащим образом.

Главная проблема заключается в том, что если гель на основе гиалуроновой кислоты можно вывести из организма, то с Радиессом дела обстоят не так просто.

Отсутствие возможности коррекции – огромный минус. Но есть у Радиесса и плюс, которым не каждый гель может похвастаться.

Для каких зон рекомендован Радиесс?

Противопоказания.

Рекомендованные объёмы.

Действие и осложнения препарата Радиесс в косметологии

Состав препарата Радиесс

Возможности Радиесса

Преимущества Радиесс

Противопоказания к применению препарата

Побочные эффекты

Что необходимо знать перед тем, как выбрать Radiesse

Осуществление процедуры с Радиесс

Отличия Радиесс от других филлеров

Часто задаваемые вопросы

Инструкция

Противопоказания

Предупреждения

Меры предосторожности

Индивидуализация терапии

ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ

Указания по использованию

ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ

Аугментация щек, подбородка или уголков рта

СВЕДЕНИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Поставка

Хранение

Утилизация

Гарантия

Изготовитель

Радиесс: отзывы, советы, правила применения

Насколько больно?

Сколько стоит?

Фото “до и после”

Как проходит восстановление

Как избавиться от Радиесс

Возможные последствия

Радиесс (Radiesse): какого эффекта ожидать

Состав препарата

Возможности филлера Radiesse

Преимущества препарата

Противопоказания

Побочные эффекты

Что нужно знать тем, кто выбирает Radiesse?

Radiesse® - филлер с тройным эффектом

Что собой представляет филлер Radiesse®?

Зоны коррекции препаратом Radiesse®

Безопасность филлера Radiesse®

Radiesse® – единственный филлер5,6,8, который улучшает качество кожи на четырех «уровнях»

До

После

До

После

Гидроксиапатит кальция в коррекции стрий

Коррекция зоны рук филлером Radiesse®

До

После

Выводы

Смотрите также