Лактинет что это такое


Лактинет

В одной таблетке препарата Лактинет содержится 0,075 мкг дезогестрела и ряд вспомогательных компонентов:

  • кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale);
  • D,L-α-токоферол (dl-alfa-Tocopherol);
  • стеариновая кислота (Аcidum stearicum);
  • стеарат магния (Magnesium stearate);
  • повидон К30 (Povidonum К30);
  • картофельный крахмал (Аmylum solani);
  • лактозы моногидрат.

В составе пленочной оболочки, которой покрыты таблетки, присутствуют:

  • тальк (Talcum);
  • макрогол 3000 (Macrogolum 3000);
  • диоксид титана CI 77891 (Titanium Dioxide);
  • опадрай II белый (Opadry II White);
  • поливиниловый спирт (Spiritus polyvinylicus).

Форма выпуска

Препарат Лактинет выпускается в виде двояковыпуклых, покрытых пленочной оболочкой таблеток круглой формы, цвет который может варьироваться от почти белого до белого. На одной стороне таблетки присутствует гравировка в виде буквы “D”, с другой выгравировано число “75”.

Таблетки упакованы в блистеры по 28 штук. В одной картонной коробке может быть один или одновременно три блистера.

Фармакологическое действие

Лактинет принадлежит к фармакологической группе монофазных гестагенсодержащих противозачаточных средств, предназначенных для перорального приема с целью предупреждения наступления беременности.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Покрытые пленочной оболочкой противозачаточные таблетки Лактинет представляют собой контрацептивное средство, основу которого составляет прогестаген третьего поколения дезогестрел.

Высокая степень сродства вещества к рецепторам прогестерона обеспечивает надежную контрацепцию даже при использовании его в низких дозах. Основное же его достоинство заключается в том, что оно практически не оказывает влияния на липидный спектр крови. Также не влияет он на обмен углеводов и показатели гемостаза.

Эти полезные качества дезогестрела являются залогом безопасности (с учетом противопоказаний к их применению) современных низкодозированных оральных контрацептивов, к которым относится и Лактинет.

Поскольку в качестве активного вещества не используются другие гормональные компоненты за исключением прогестагена, таблетки Лактинет безопасны для женщин, кормящих грудью, а также для женщин, имеющих противопоказания или не желающих принимать эстрогенсодержащие препараты.

Механизм действия дезогестрела обусловливается торможением овуляции, что подтверждается отсутствием фолликула при проведении процедуры ультразвуковой диагностики, а также показателями низкого содержания в организме лютеотропного (лактогенного) гормона.

Эффективность действия дезогестрела также подтверждает и низкая концентрация прогестерона в середине менструального цикла.

Еще одно не менее важное свойство вещества — способность повышать плотность и вязкость цервикальной слизи, которая вырабатывается железами шейки матки. Это в свою очередь создает барьер для прохождения сперматозоидов и препятствует оплодотворению яйцеклетки.

Индекс Перля для препарата составляет 0,4. Этот показатель отражает количество беременностей в группе из тысячи женщин в течение года без применения контрацептивных средств, а также уровень надежности метода контрацепции. Чем он ниже, тем более эффективным считается противозачаточное средство.

В отношении Лактинета индекс Перля аналогичен показателю, установленному для контрацептивов комбинированного типа.

Данные сравнительного исследования показали, что при приеме пропущенных таблеток спустя максимум три часа после надлежащего времени, в группе женщин, принимающих препарат, значение индекса Перля осталось неизменным — 0,4. Индекс Перля для левоноргестрела возрос до показателя 1,6.

После приема per os таблетки Лактинет дезогестрел быстро абсорбируется в желудке и кишечнике. Средний показатель максимальной концентрации вещества в циркулирующей крови при этом отмечается спустя от 1,8 до 2 часов. Показатель биодоступности находится в пределах 70%.

Под воздействием ферментов дезогестрел подвергается процессам гидроксилирования и дегидрирования, в результате чего биотрансформируется до этоногестрела, который является его основным метаболитом. Дальнейшая метаболизация этоногестрела завершается образованием глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.

Этоногестрел, который является наиболее активным метаболитом дезогестрела, обладает способностью связываться с белками плазмы крови на 95,5-99%. В большей степени это касается альбуминов, в несколько меньшей — глобулярных белков (глобулинов), отвечающих за связывание половых гормонов.

В среднем период полувыведения метаболитов дезогестрела составляет приблизительно 30 часов. Причем его продолжительность не изменяется в зависимости от того, был ли прием препарата однократным или курсовым (многократным).

Равновесная концентрация отмечается спустя 4-5 дней после начала приема таблеток.

Выведение метаболитов в виде конъюгатов и свободных стероидных гормонов осуществляется главным образом почками с мочой. В значительно меньшей степени они выводятся с содержимым кишечника.

У кормящих грудью женщин этоногестрел попадает в молоко. Соотношение молоко/плазма крови при этом составляет 0,37/0,55. Это, а также то, что ребенок в среднем получает в течение суток около 150 мл грудного молока на каждый килограмм своего веса, он может получить с ним и от 0,01 до 0,05 мкг этоногестрела.

Показания к применению

Лактинет показан в качестве контрацептивного средства женщинам, желающим предупредить незапланированную беременность.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению препарата являются:

  • тромбоэмболия (отмеченная в анамнезе или имеющаяся в настоящее время);
  • тяжелые патологии печени (противопоказание сохраняется до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются);
  • нарушение функции, а также недостаточность печени;
  • наличие или предположение на наличие у пациентки гормонозависимого злокачественного новообразования;
  • выделения из влагалища неясной природы происхождения;
  • беременность или подозрение на нее;
  • интолерантность к лактозе;
  • лактазная недостаточность;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • вынужденная иммобилизация на протяжении длительного периода времени;
  • повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-то из вспомогательных компонентов.

Побочные действия

Исследования препарата Лактинет и его действующего вещества показали, что наиболее частой побочной реакцией на прием препарата является нарушение регулярности менструального цикла.

Приблизительно у половины принимающих препарат женщин отмечаются нецикличные кровянистые влагалищные выделения. У каждой третьей-пятой женщины на фоне приема таблеток менструации становятся более редкими (вплоть до того, что со временем полностью исчезают) или же — напротив — учащаются.

В отдельных случаях может наблюдаться и увеличение продолжительности менструального кровотечения. Однако, как правило, после двух месяцев приема менструации становятся менее частым явлением.

Для повышения степени безопасности и снижения риска развития побочных эффектов, женщине, принимающей Лактинет, рекомендуется регулярно посещать своего врача-гинеколога, сообщать ему обо всех изменениях своего состояния, а также вести дневник менструальных выделений.

К категории наиболее часто возникающих на фоне приема гестагенсодержащих оральных контрацептивов эффектов относятся:

  • приступы тошноты;
  • появление акне;
  • лабильность настроения;
  • снижение полового влечения;
  • болезненность в молочных железах;
  • набор веса;
  • головная боль.

Несколько реже отмечаются:

Достаточно редко могут возникать такие явления, как высыпания на коже, нодозная эритема, покраснение кожных покровов, крапивница. У некоторых женщин могут появляться выделения из молочных желез. В редких случаях регистрируется эктопическая беременность.

Прием Лактинета может стать провоцирующим фактором для развития или увеличения степени выраженности ангионевротического отека, а также для его обострения, если последний является врожденным.

Известны случаи, когда у женщин, принимавших оральные контрацептивы отмечались и более серьезные последствия. К ним относятся образование гормонозависимых раковых опухолей и развитие тромбоэмболии (венозной или артериальной).

Инструкция по применению Лактинета: способ приема и дозирование препарата

Если перед началом использования Лактинета женщина не пила какие-либо оральные контрацептивы, прием таблеток начинают с первого дня цикла. Суточная доза препарата — 1 таблетка.

При этом его рекомендуется принимать четко в одно и то же время, выдерживая интервал длительностью 24 часа и следуя инструкции, указанной на упаковке. При приеме Лактинета не требуется делать интервалы между каждыми двумя курсами.

Если ранее женщиной не использовалась гормональная контрацепция (как минимум в предшествовавший месяц), прием таблеток начинают в первый после окончания менструального кровотечения день. Вспомогательные барьерные средства контрацепции при этом не нужны.

Если прием препарата начинают в интервале между 2 и 5-м днями после окончания менструального кровотечения, в данном случае противозачаточные таблетки дополняют барьерными контрацептивами.

При необходимости замены другого комбинированного противозачаточного средства на Лактинет делать это рекомендуется на следующий же день после отказа от использовавшегося ранее средства. Необходимость в использовании дополнительных средств защиты отсутствует.

При необходимости замены другого монокомпонентного препарата, содержащего прогестаген, на Лактинет прием таблеток также начинают сразу же после отмены использовавшегося ранее средства, будь то мини-пили, прогестагенсодержащие инъекции, внутриматочные контрацептивы или импланты.

В каждом из случаев в течение первой недели для большей надежности контрацепции следует прибегать к использованию наряду с таблетками барьерных контрацептивов.

После проведения процедуры аборта, а также после самопроизвольного аборта в первые три месяца беременности, прием препарата рекомендуется начинать сразу же после прерывания беременности. Необходимость в дополнительных методах контрацепции отсутствует.

После прерывания беременности в период между 13 и 24 неделями, а также после родов, прием Лактинета назначают не ранее, чем через 21-28 дней. Если планируется начать курс позднее, то в первые семь дней таблетки комбинируют с использованием барьерных контрацептивов.

В ситуациях, когда перед началом курса приема препарата имели место незащищенные половые отношения, женщине рекомендуется исключить возможность беременности или же предлагается сместить первый день начала использования таблеток на первый день следующего менструального цикла.

Если предыдущий прием таблетки был пропущен, но прошло менее двенадцати часов, противозачаточный эффект препарата остается неизменным, дальнейший прием продолжают в соответствии с привычной схемой, не используя дополнительных методов защиты от нежелательной беременности.

Если же прошло от двенадцати часов до трех суток, то надежность контрацепции снижается существенно. Препарат продолжают принимать по привычной схеме, однако, дополняют его использованием других способов контрацепции.

Если через несколько часов после приема таблетки начинается рвота, это является свидетельством того, что полного всасывания активного вещества препарата не произошло. В этом случае инструкция на Лактинет рекомендует прибегнуть к контрмерам, аналогичным тем, к которым прибегают, если был пропущен очередной прием. Для восполнения недостающей таблетки ее берут из следующей упаковки препарата.

Если на фоне приема таблеток отмечаются менструальные нарушения (например, слишком частые, длительные, болезненные или нерегулярные кровотечения), следует рассмотреть вариант замены препарата. Если симптоматика не исчезает и после этого, необходимо прохождение тщательного обследования для установления точной причины ее появления.

В отдельных случаях возникающая аменорея и прочие нарушения цикла могут оказаться следствием неправильного приема препарата.

В случае наступления беременности, прием Лактинета незамедлительно прекращают.

Передозировка

При превышении рекомендуемой инструкцией дозы препарата могут отмечаться:

  • рвота;
  • тошнота;
  • кровянистые выделения или обильные кровотечения из влагалища.

При появлении любого из этих признаков назначается симптоматическое лечение. У препарата отсутствует специфический антидот.

Взаимодействие

Одновременный прием с препаратами, индуцирующими микросомальные печеночные ферменты, может стать причиной прорывного кровотечения и снизить контрацептивный эффект Лактинета.

К таким лекарственным средствам относятся производные гидантоина:

В случае необходимости проходить курс лечения этими препаратами женщине рекомендуется дополнять прием противозачаточных таблеток использованием дополнительных средств контрацепции на протяжении всего курса лечения и еще в течение семи дней после его окончания. После прекращения рифампицина использовать барьерные контрацептивы рекомендуется еще в течение 28 дней.

Контрацептивный эффект Лактинета снижается на фоне одновременного использования с ним антибиотиков, а также при лечении активированным углем и аналогичными с ним по своему действию препаратами.

После приема активированного угля или его аналога следует руководствоваться рекомендациями относительно дозирования препарата при пропуске приема таблетки.

Условия продажи

Лактинет принадлежит к категории отпускаемых по рецепту препаратов.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25°C.

Срок годности

Годен к употреблению в течение 3-х лет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Эскинор-ФМикролютЭкслютонПостинорЭскапелИмпланон НКСТЧарозетта

Аналоги Лактинета — это препараты Чарозетта и Дезогестрел.

Применение Лактинет при грудном вскармливании и беременности

Использование Лактинета беременными женщинами запрещено. Это обусловлено результатами доклинических исследований, показавших, что высокие дозы прогестагенов (один из которых является активным веществом препарата) способствуют чрезмерной маскулинизации плодов женского пола.

Что касается эпидемиологических исследований, то они не выявили повышенного риска появления врожденных уродств у ребенка и каких-либо расстройств эмбриогенеза у новорожденных младенцев, матери которых принимали противозачаточные средства до беременности или же — непреднамеренно — в первые недели после ее наступления.

Принимаемый при грудном вскармливании Лактинет не оказывает влияния на количество у женщины грудного молока и его качественные показатели. Однако дезогестрел обладает способностью в небольших количествах попадать в молоко.

Наблюдения за кормящими женщинами, использующими при грудном вскармливании Лактинет для предохранения от беременности, подтвердили, что дезогестрел не провоцирует каких-либо нарушений роста и развития (как физического, так и умственного).

Тем не менее, в целях безопасности рекомендуется тщательное наблюдение за ребенком со стороны квалифицированного педиатра.

Отзывы о Лактинете

Отзывы врачей о препарате — положительные. Большинство из специалистов отмечают то, что при правильном подборе с учетом всех приведенных в инструкции рекомендаций и противопоказаний к назначению, он не вызывает каких-либо серьезных побочных эффектов даже в случае длительного использования.

Еще один весомый аргумент в пользу назначения — это то, что противозачаточные таблетки Лактинет подходят кормящим грудью мамам, а также тем, кому противопоказаны комбинированные оральные контрацептивы.

Отзывы о Лактинете при ГВ свидетельствуют о том, что препарат не оказывает влияния на вкусовые и иные качества молока и считается безопасным для здоровья младенца.

Отзывы же, оставленные женщинами, принимавшими это противозачаточное средство, более противоречивы. Многие из них остались довольны таблетками, подчеркивая удобство их использования и отсутствие побочных реакций.

Но наряду с этим встречаются и негативные комментарии, в которых отмечается то, что после приема препарата изменился менструальный цикл (кровотечения стали более частыми и обильными или же исчезли вовсе), начали более интенсивно выпадать волосы, а также увеличился вес.

Некоторые относят к недостаткам препарата также его достаточно высокую стоимость.

На фармацевтическом рынке России и Украины аналогом Лактинета является препарат Чарозетта, который выпускается компанией ORGANON N.V. (Нидерланды). Пытаясь определиться, что лучше — Чарозетта или Лактинет — следует учитывать то, что по своим свойствам, показаниям и составу они практически идентичны, а единственным существенным отличием является цена (Лактинет несколько дешевле своего аналога).

Цена Лактинета, где купить

Среднерыночная цена Лактинета в России составляет 750 рублей за упаковку из 28 таблеток. В украинских аптеках он продается в среднем по 135 гривен.

medside.ru

Лактинет® (Lactinette®) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 15.07.2014

Дезогестрел* (Desogestrel*) G03AC09 Дезогестрел
  • Гестаген [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты]
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
дезогестрел 0,075 мг
вспомогательные вещества  
ядро: D,L-α-токоферол — 0,08 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг; стеариновая кислота — 0,8 мг; магния стеарат — 0,4 мг; крахмал картофельный — 8 мг; повидон К30 — 2,4 мг; лактозы моногидрат — 67,445 мг  
оболочка пленочная: Opadry II белый (титана диоксид (Е171) Cl 77891 — 0,25 мг, тальк — 0,148 мг, макрогол 3000 — 0,202 мг, поливиниловый спирт — 0,4 мг) — 1 мг  

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с маркировкой «D» на одной стороне и «75» — на другой.

Фармакологическое действие — контрацептивное.

Лактинет® — это гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел. Как и другие гормональные контрацептивы, в состав которых в качестве активного компонента входит исключительно прогестаген, Лактинет® можно принимать женщинам в период кормления грудью, а также при наличии противопоказаний к эстрогенам или нежелании использовать эстрогенсодержащие контрацептивы.

В отличие от других гестагенных контрацептивов, противозачаточное действие препарата Лактинет® объясняется торможением процесса овуляции, что подтверждается отсутствием овуляторного фолликула при УЗИ и отсутствием повышения значений ЛТГ и прогестерона в сыворотке крови в середине менструального цикла. В то же время дезогестрел так же, как и другие прогестагены, обладает свойством повышать вязкость слизи шейки матки, препятствуя продвижению сперматозоидов. Индекс Перля (показатель, отражающий наступление беременности у 100 женщин в течение года контрацепции) составляет 0,4, что сопоставимо с использованием комбинированных гормональных контрацептивов для перорального применения. Применение препарата Лактинет® ведет к снижению содержания эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. Прогестагены влияют на углеводный и липидный обмен.

Всасывание

При приеме внутрь дезогестрел всасывается быстро. Tmax достигается через 1,8 ч после приема таблетки. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.

Распределение

Этоногестрел на 95,5–99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) .

Метаболизм

Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Выведение

Средний T1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и многократном приеме. Css в плазме крови устанавливаются через 4–5 дней. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1,5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов. У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0,37–0,55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери в количестве 150 мг/кг/день, новорожденный может получать этоногестрел в количестве 0,01–0,05 мкг/кг/сут.

Контрацепция.

повышенная чувствительность к дезогестрелу или какому-либо другому компоненту препарата;

наличие в настоящее время или анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии);

тяжелые заболевания печени в настоящее время или анамнезе (до нормализации показателей функции печени);

печеночная недостаточность в настоящее время или анамнезе;

установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);

рак печени;

кровотечение из влагалища неясной этиологии;

установленная или предполагаемая беременность;

непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

длительная иммобилизация, в т.ч. связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии).

С осторожностью: резистентная артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата, в т.ч. при неэффективности антигипертензивной терапии; хлоазма, особенно при наличии хлоазмы во время беременности в анамнезе; сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинрезистентность и толерантность к глюкозе); порфирия; системная красная волчанка; герпес (во время беременности в анамнезе).

Во время беременности применение препарата противопоказано. В доклинических исследованиях при введении очень высоких доз прогестагена наблюдали маскулинизацию плода женского пола. В эпидемиологических исследованиях не выявлен повышенный риск возникновения тератогенного эффекта и врожденных дефектов развития среди детей, матери которых принимали пероральные гормональные контрацептивы до беременности или непреднамеренно — в ранние сроки беременности.

Как и остальные препараты, содержащие только прогестаген, Лактинет® не влияет на качество и количество материнского молока, но небольшое количество метаболита дезогестрела (этоногестрел) выделяется с материнским молоком и составляет примерно 0,01–0,05 мкг/кг/день (при количестве потребляемого грудного молока 150 мл/кг/сут). Результаты 7-месячного наблюдения не выявили повышенных рисков для детей, находящихся на грудном вскармливании, при оценке их роста, психомоторного и физического развития. Тем не менее, необходимо тщательное динамическое наблюдение за развитием и ростом ребенка при грудном вскармливании, если женщина с целью контрацепции использует препарат Лактинет®.

Наиболее частым нежелательным эффектом, о котором сообщалось в клинических исследованиях, были нерегулярные менструации. До 50% женщин, применявших дезогестрел, отмечали ациклические кровянистые выделения: у 20–30% женщин менструации становятся более частыми, в то время как у других 20% — более редкими или даже полностью могут прекратиться. Менструации могут также стать более длительными.

После нескольких месяцев приема препарата менструации имеют тенденцию становиться менее частыми. Информирование врача, наблюдение врачом, а также использование дневника менструаций может повысить комплаентность при лечении препаратом.

Ниже приведены нежелательные эффекты, имеющие установленную, вероятную или возможную связь с применением препарата.

В том случае, если наблюдается любое из нижеперечисленных состояний/факторов риска, нужно тщательно взвешивать ожидаемые преимущества и риск применения контрацептива при консультировании с лечащим врачом на протяжении всего периода контрацепции. При появлении, усилении, изменении любого из нижеперечисленных состояний/факторов риска, пациентке необходимо немедленно обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата.

Часто — акне, тошнота, изменения настроения, снижение либидо, болезненность молочной железы, нарушение менструального цикла, головная боль, увеличение массы тела.

Нечасто — алопеция, усталость, рвота, дискомфорт при ношении контактных линз, вагинит, дисменорея, кисты яичника.

Редко — покраснение кожи, сыпь, крапивница, узловатая эритема.

Хотя достоверная связь с приемом гестагенов не установлена, при их приеме возможны холестатическая желтуха, кожный зуд, холелитиаз, хорея, герпес беременных, отосклероз, глухота, развитие гемолитико-уремического синдрома.

Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени может вызвать прорывное кровотечение и снижение противозачаточного эффекта препарата. Таковыми препаратами являются производные гидантоина (в т.ч. фенитоин), рифабутин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофульвин. Специализированных исследований на предмет взаимодействия дезогестрела с другими препаратами не проводилось. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени достигается не ранее чем через 2–3 нед после начала применения соответствующего индуктора и продолжается до 4 нед после его отмены. Антибиотики (например ампициллин и тетрациклин) снижают эффективность пероральных противозачаточных средств.

Женщинам, принимающим лекарственные препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, следует рекомендовать временное дополнительное использование барьерных или иных негормональных методов контрацепции. При одновременном применении вышеперечисленных препаратов с дезогестрелом рекомендуется использование барьерного метода контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина — 28 дней) после окончания терапии. При лечении активированным углем всасывание стероидов, а следовательно и контрацептивная эффективность могут уменьшаться. В этом случае следует придерживаться рекомендаций, приведенных в разделе «Способ применения и дозы», по пропущенному приему препарата.

Внутрь.

При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца) прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 табл. в день, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом 2 табл. составлял 24 ч, при необходимости с небольшим количеством жидкости. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.

Порядок приема препарата

Женщины, которые в предыдущем месяце не принимали пероральных контрацептивов. Прием 1-й табл. следует начинать с первого дня менструального цикла (менструации). В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Прием таблеток можно начинать и с 2–5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток.

Женщины, которые переходят с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК) на Лактинет®. По возможности — на следующий день после принятия последней таблетки предыдущего КПК. В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Женщины, которые переходят с монокомпонентных препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочные противозачаточные средства, выделяющие прогестаген). При переходе от мини-пили прием препарата можно начать в любой день; в случае инъекций — в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию; в случае имплантата — на следующий день после его удаления.

Во всех перечисленных случаях рекомендуется использование барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней.

Прием препарата после аборта в I триместре беременности. После аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата после родов или после прерывания беременности во II триместре. Прием препарата начинают не раннее 21–28-го дня после прерывания беременности во II триместре или после родов. Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо употреблять барьерный способ контрацепции на протяжении первых 7 дней. Кроме этого, если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на 1-й день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).

Пропущенные (забытые) таблетки. Эффективность контрацептива уменьшается, если между приемами 2 табл. прошло более 36 ч. Если перерыв не превышает 12 ч, противозачаточный эффект не снижается, и применение дополнительного противозачаточного метода не требуется. Прием остальных таблеток продолжают по обычному расписанию.

В случае более 12 ч перерыва противозачаточный эффект может снизиться. Для достижения эффективной блокировки гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо ежедневно принимать препарат на протяжении 7 дней. Таким образом, при перерыве, превышающим 12 ч, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции. Если прием таблетки был пропущен на 1-й нед применения препарата и в предшествующие 7 дней имел место незащищенный половой акт, то нельзя исключить вероятность наступления беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты. Если в течение 3–4 ч после приема таблетки развивается рвота, то таблетка всасывается не полностью. В этом случае следует поступать так же, как в случае пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.

Наблюдение. Несмотря на регулярный прием таблеток, могут возникать нарушения менструации. Если менструация возникают очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если расстройства сохраняются, необходимо исключить органическую причину.

Тактика при возникшей во время применения препарата аменорее зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией или нет; может потребоваться проведение теста на беременность.

Если возникла беременность, прием препарата необходимо прекратить.

Необходимо помнить, что прием препарата Лактинет® не предохраняет от инфицирования ВИЧ (СПИД) и другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения/кровотечение из влагалища.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

При наличии какого-либо состояния или фактора риска врач должен соотнести риск и пользу применения препарата Лактинет® индивидуально для каждой женщины до начала гормональной контрацепции. В случае появления какого-либо нежелательного эффекта или фактора риска необходимо сразу же поставить лечащего врача в известность для решения вопроса о целесообразности дальнейшего приема препарата. Женщины с сахарным диабетом должны быть под внимательным наблюдением на протяжении первых месяцев использования препарата Лактинет®. Прием препарата Лактинет® снижает содержание эстрадиола сыворотки до значения, соответствующего ранней фолликулярной фазе. Защитное действие традиционных только прогестагенсодержащих контрацептивов в плане профилактики эктопической беременности не столь выражено, как у комбинированных пероральных контрацептивов, что связывают с относительно часто происходящей на фоне приема только прогестогенсодержащих препаратов овуляцией. Несмотря на то что Лактинет®, как правило, ингибирует овуляцию, возможность внематочной беременности нужно иметь в виду при дифференциальном диагнозе при развитии у женщины аменореи или болей в животе. Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазме следует избегать солнечного и ультрафиолетового облучения во время приема Лактинет®. Пациенткам с непереносимостью лактозы нужно иметь в виду, что одна покрытая пленочной оболочкой таблетка Лактинет® содержит 67,445 мг лактозы моногидрата. Пациентки с редкими наследственными заболеваниям, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция не должны принимать препарат.

Влияние на способность управления автомобилем или другими рабочими механизмами. Не влияет на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой по 28 шт. 1 или 3 блистера в пачке картонной.

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия. 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

По рецепту.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средствГормональная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция местная
Контрацепция оральная
Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации
Местная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Установка и удаление внутриматочной спирали
Эпизодическое предохранение от беременности
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепцииБезопасный секс
Внутриматочная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция у подростков
Пероральная контрацепция
Пероральная контрацепция в период лактации и при противопоказанности эстрогенов
Посткоитальная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Экстренная контрацепция
Эпизодическое предохранение от беременности

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

www.rlsnet.ru

Лактинет: инструкция по применению

Лактинет – современное гормональное противозачаточное средство. Данный препарат – пероральный контрацептив на основе дезогестрела, применяется Лактинет с целью предупреждения наступления беременности.

Латинское название: Lactinette

Действующие компоненты препарата: Дезогестрел

Производитель препарата: Gedeon Richter Plc., Венгрия.

Состав

В 1 таблетке препарата Лактинет содержится 0,075 мг женского гормона – дезогестрела.

Вспомогательные вещества

Состав ядра таблетки: крахмал каторфельный, тальк, макрогол 300, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, стеариновая кислота, лактозы моногидрат, DL- α-токоферол, повидон К30.

Состав оболочки: титана диоксид, макрогол 300, тальк, поливиниловый спирт.

Форма выпуска

Лактинет выпускается в форме таблеток круглой, двояковыпуклой формы. Поверхность таблеток покрыта пленочной оболочкой белого цвета, на одной стороне имеется маркировка «D», на другой стороне маркировка «75».

Лактинет выпускается по 28 таблеток в 1 блистере, в 1 картонной упаковке может размещаться 1 или 3 блистера.

Лечебный эффект

Лактинет таблетки – пероральный гестагенсодержащий контрацептив, предупреждающий наступление беременности.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Лактинет – современный пероральный противозачаточный препарат, относящийся к группе монофазных гестагенсодержащих противозачаточных средств. Действующие вещество препарата – дезогестрел является прогестероном третьего поколения. Как и другие гормональные контрацептивы на основе прогестерона, Лактинет разрешено принимать женщинам в период лактации, а так же при наличии противопоказаний по применению эстрогеносодержащих контрацептивов.

Лактинет тормозит процесс овуляции и это подтверждается отсутствием овуляторного фолликула во время исследований по УЗИ, так же отсутствуют повышенные значения лютеинизирующего гормона и прогестерона в крови, что отмечается в середине менструального цикла. Дезогестрел, как и другие прогестагены, повышает вязкость слизи в шейке матки, что в свою очередь затормаживает передвижение сперматозоидов. Лактинет снижает содержание эстрадиола в крови до показателей, которые соответствуют ранней фолликулярной фазе. Индекс Перля – 0,4, данный показатель отражает наступление беременности у 100 женщин на протяжении 1 года, которые предохранялись данным контрацептивом. Данный показатель аналогичен показателям, установленным для контрацептивов комбинированного типа.

Прогестагены оказывают влияние на липидный и углеводный обмен.

При пероральном приеме дезогестрел быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация (средний ее показатель) в крови отмечается через 1,8-2 часа. Биодоступность препарата Лактинет составляет приблизительно 70%.

Ферменты подвергают дезогестрел процессам дегидрирования и гидроксилирования. В следствие чего гормон биотрансформируется до образования метаболита – этоногестрела. В дальнейшем метаболит преобразовывается в сульфатные и глюкуронидные конъюгаты. Этоногестрел (самый активный метаболит гормона) связывается с белками крови на 95-95%.

Период полувыведения метаболитов составляет около 30 часов. Однократный или курсовой прием не влияет на продолжительность действия препарата. Равновесная концентрация гормона отмечается спустя 4-5 дней от начала терапии.

Образованные метаболиты в виде свободных стероидных гормонов и конъюгатов выводятся преимущественно с мочой. Более в меньшем количестве они выводятся через кишечник.

Необходимо учитывать, что этоногестрел попадает в рудное молоко.

Показания к применению

Препарат Лактинет назначается женщинам в качестве контрацептивного средства для предупреждения возникновения незапланированной беременности.

Противопоказания

Лактинет не назначается в таких случаях:

  • при наличии гиперчувствительности к основным или вспомогательным компонентам препарата;
  • при наличии беременности или подозрений на нее;
  • при наличии тромбоэмболии;
  • при тяжелых заболеваниях печени (препарат противопоказан до того времени, пока показатели функций печени не придут в норму);
  • при печеночной недостаточности;
  • при наличии рака печени;
  • при предположении или наличии злокачественного новообразования, зависящего от гормонов;
  • если имеются выделения из влагалища неизвестной природы происхождения;
  • при непереносимости лактозы;
  • при лактозной недостаточности;
  • при мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • при длительной иммобилизации, в том числе связанной с заболеваниями или операциями (возникает риск венозной тромбоэмболии).

С осторожностью назначается Лактинет пациенткам с такими заболеваниями, как:

  • порфирия;
  • герпес;
  • сахарный диабет;
  • системная красная волчанка;
  • хлоазма (особенно в анамнезе при беременности);
  • резистентная артериальная гипертензия, которая имеет свойство развиваться на фоне приема препаратов и отмечается неэффективность антигипертензивной терапии.

Способ применения и дозировка

Если перед применением препарат Лактинет пациентка не пила ранее какие-либо пероральные контрацептивы, то курс начинается с первого дня цикла. 1 таблетка Лактинета составляет суточную дозу. При этом рекомендуется принимать Лактинет в одно и то же время, выдерживая интервал между приемами 24 часа. Интервалы между курсами данным препаратом не требуются.

Если ранее женщина принимала пероральные контрацептивы (минимум предыдущий месяц), то прием Лактинета начинают в первый день после окончания менструации. Барьерные средства контрацепции при этом не нужны.

Если прием Лактинета начинается между 2 и 5 днем после менструации, то необходимо применять дополнительные барьерные контрацептивы.

Если возникает необходимость заменить другой комбинированный противозачаточный препарат на Лактинет, то это рекомендуется делать сразу на следующий день после отказа ранее используемого средства. Необходимость введения дополнительных средств контрацепции отсутствует.

Если возникает необходимость заменить на Лактинет монокомпонентный препарат на основе прогестагена, то курс начинается сразу на следующий день после окончания приема ранее используемого контрацептивного средства, при том абсолютно не имеет значения были ли это мини-пили, импланты, инъекции или внутриматочные контрацептивы.

Чтобы наверняка избежать незапланированную беременность, в первую неделю приема Лактинета необходимо применять дополнительные контрацептивы барьерного типа.

После искусственного аборта или самопроизвольного в первые 3 месяца беременности прием препарата рекомендуется проводить уже с первого дня прерывания беременности. При этом необходимость в применении дополнительных методов защиты отсутствует.

После родов, а так же после прерывания беременности между 13 и 24 неделями прием Лактинета начинают через 21-28 дней. Если все же планируется начать курс немного позже, то в первую неделю приема Лактинета препарат необходимо комбинировать с барьерными контрацептивами.

Если до начала курса Лактинетом имели место ситуации с незащищенным половым актом, то необходимо сначала исключить вероятность беременности, или же начать прием в первый день начала следующего менструального цикла.

Если прием таблетки был по каким-то причинам пропущен, но при этом прошло менее 12 часов, то препарат сохраняет свой противозачаточный эффект. Дальнейший прием производится соответственно с установленной схемой, без применения дополнительных средств контрацепции.

Если перерыв после последнего приема препарат составляет более 12 часов и до 3 суток, то существенно снижается надежность контрацепции. Лактинет продолжают принимать по привычной схеме, но в комбинации с иными методами контрацепции.

Если спустя несколько часов после приема препарат Лактинет произошла рвота, то это является признаком того, что всасывание активного вещества не произошло. В таком случае оригинальная инструкция препарата рекомендует принять контрмеры, аналогичные тем, которые производят, если был просто пропущен прием. Для восполнения недостающей таблетки ее необходимо взять из следующей упаковки препарата.

Если в период приема Лактинета отмечается менструальное нарушение (к примеру, болезненные, частые, нерегулярные иди длительные кровотечения), то необходимо обратиться к врачу и рассмотреть вариант замены препарата. Если даже после замены нарушения остаются, то необходимо пройти тщательное обследование для установки причины их возникновения.

В некоторых случаях появление аменореи или нарушения цикла может свидетельствовать о неправильном приеме препарата.

Если беременность наступила, то прием Лактинета немедленно останавливают.

Предостережения и рекомендации

Необходимо помнить, что прием Лактинета не защищает от заражения ВИЧ и другими заболеваниями, которые могут передаваться половым путем.

В случае, если на протяжении приема препарата появляются какие-либо нежелательные эффекты, то необходимо обратиться за консультацией к врачу для принятия решения о прекращении или продолжении курса.

В первые месяцы использования Лактинета больные сахарным диабетом должны находиться под наблюдением врача.

Необходимо учитывать, что прием Лактинета понижает показатели эстрадиола в организме до значений, которые соответствуют ранней фолликулярной фазе.

Порой может возникать хлоазма, особенно это касается женщин, у которых была хлоазма при беременности. Пациенткам со склонностью к хлоазме необходимо избегать прямого солнечного света в период приема Лактинета.

Несмотря на то, что Лактинет ингибирует процесс овуляции, необходимо взять во внимание и возможность появления внематочной беременности во время постаносления диагноза при болях в животе или аменореи.

Женщинам, имеющим чувствительность к лактозе, необходимо учитывать, что 1 таблетка Лактинета содержит 67,45 мг моногидрата лактозы. Препарат противопоказан женщинам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью или дефицитом лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Лактинет не влияет на концентрацию внимания, возможность управлять автотранспортом или проводить сложные работы, требующие скорость психомоторных реакций.

Побочные действия

Клинические исследования показали, что среди всех побочных реакции наиболее часто встречалось нарушение менструального цикла. Практически у половины женщин, принимающих Лактинет, отмечались нецикличные влагалищные выделения с кровью. Практически у каждой 3-5 женщины на протяжении курса менструации становились редкими, у некоторых напротив – даже учащались.

В некоторых случаях наблюдалось увеличение периода менструации. Но после 2 месяцев курса Лактинетом менструации сокращались.

Чтобы избежать развитие побочных эффектов, женщине, которая принимает Лактинет, рекомендуется посещать врача-гинеколога, сообщать о всех нарушениях и даже вести дневник менструального цикла.

На фоне приема Лактинета были отмечены такие побочные эффекты:

  • появление акне;
  • головная боль;
  • увеличение веса;
  • болезненность молочных желез;
  • понижение полового влечения;
  • тошнота;
  • лабильность настроения.

Немного реже встречались такие реакции:

  • рвота;
  • повышенная усталость;
  • выпадение волос;
  • воспалительные процессы во влагалище;
  • повешение внутричерепного давления;
  • образование кисты в яичниках;
  • заболевания влагалища инфекционного характера;
  • сильные боли внизу живота в период менструации.

Совсем редко отмечались такие побочные эффекты:

  • крапивница;
  • сыпь на коже;
  • выделения из молочных желез;
  • нодозная эритема;
  • покраснение кожи;
  • эктопическая беременность;
  • увеличение ангионевротического отека.

Известны случаи у женщин, когда в результате приема оральных контрацептивов возникали гормонозависимые опухоли и развивалась артериальная или венозная тромбоэмболия.

Передозировка

Симптомами передозировки чаще всего выступают:

  • рвота;
  • обильные влагалищные кровотечения;
  • тошнота;
  • выделения кровянистого характера.

Специфический антидот отсутствует. При проявлении любых признаков побочных эффектов необходимо обратиться к врачу и провести симптоматическую терапию.

Совместимость с другими препаратами

Препараты, которые индуцируют микросомальные печеночные ферменты, могут понизить контрацептивные свойства Лактинета.

К таким средствам можно отнести производные гидантоина:

  • барбитураты;
  • рифабутин;
  • топирамат;
  • фенитоин;
  • примидон окскарбазепин;
  • гризеофульфин;
  • корбамазепин.

Если стала необходимость принимать выше перечисленные лекарственные средства, то рекомендуется на весь период их комбинации с Лактинетом применять дополнительные средства контрацепции, а так же еще неделю после окончания терапии производными гидантоина.

После приема рифампицина рекомендуется дополнительно использовать баръерные контрацептивы на протяжении 28 дней.

Антибиотики, активированный уголь и прочие энтеросорбенты понижают контрацептивное действие Лактинета. После приема активированного угла или других сорбентов необходимо принять Лактинет согласно рекомендациям при пропуске приема таблеток.

Условия хранения

Лактинет необходимо хранить подальше от доступа детей. Желательно хранить препарат в оригинальной упаковке. Температура хранения должна быть до +25°С.

Срок годности таблеток Лактинет – 3 года.

Не разрешается использовать Лактинет после истечения срока годности.

Аналоги таблеток Лактинет

Цена

Лактинет таб. №28 – 700 рублей.

bezboleznej.ru

Лактинет

Лактинет – гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения.

Форма выпуска и состав

Лактинет выпускается в форме таблеток: двояковыпуклые, круглые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с маркировкой «D» на одной стороне и «75» – на другой (28 таблеток в блистере, в пачке картонной по 1 или 3 блистера).

Активное вещество – дезогестрел (в одной таблетке 75 мкг).

Дополнительные компоненты:

  • Ядро: стеариновая кислота, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, D,L-α-токоферол;
  • Пленочная оболочка: опадрай II белый (макрогол 3000, тальк, титана диоксид (Е171) CI 77891, поливиниловый спирт).

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

  • Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени);
  • Печеночная недостаточность (в т. ч. при данных в анамнезе);
  • Наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен нижних конечностей);
  • Рак печени;
  • Установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т. ч. рак молочной железы);
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Длительная иммобилизация, в т.ч. связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии);
  • Предполагаемая или установленная беременность;
  • Гиперчувствительность к компонентам средства.

С крайней осторожностью назначается препарат при следующих заболеваниях:

  • Хлоазма, особенно при ее наличии во время беременности в анамнезе;
  • Резистентная артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата, в т.ч. при неэффективности антигипертензивной терапии;
  • Сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на чувствительность периферических рецепторов к инсулину и на толерантность к глюкозе);
  • Системная красная волчанка;
  • Порфирия;
  • Герпес (во время беременности в анамнезе).

Лактинет, как и другие средства, содержащие только прогестаген, не оказывает влияния на объем и качество грудного молока, но незначительная доля этоногестрела – метаболита дезогестрела, в примерном количестве 0,01–0,05 мкг/кг/сутки (при 150 мл/кг/сутки потребляемого молока) все же попадает в материнское молоко. По результатам наблюдений, проводимых в течение 7 месяцев, не были выявлены повышенные риски для грудных детей при оценке их физического и психомоторного развития и роста. Вместе с тем при приеме Лактинета в период кормления грудью, рекомендуется проводить регулярный тщательный медицинский контроль роста и развития ребенка.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь. Если на протяжении последнего месяца гормональные контрацептивы не использовались, применение Лактинета по 1 таблетке в сутки рекомендуют начинать с 1-го дня менструального цикла (менструации), желательно в одно и то же время, с интервалом между приемом двух таблеток в 24 часа. Препарат можно запивать небольшим количеством жидкости. Прием таблеток из каждой следующей упаковки необходимо начинать сразу же после завершения приема из предыдущей, не делая перерывов.

При первом приеме средства, начатом с 1-го дня менструального цикла, не требуется прибегать к дополнительным методам контрацепции.

Если первую таблетку приняли в период со 2 по 5 день менструации (что также допускается), то в этом случае в первом цикле в течение 7 суток применения следует использовать дополнительные методы контрацепции.

Если женщине требуется совершить переход с другого комбинированного противозачаточного контрацептива (КПК) на Лактинет, его необходимо принять на следующий день после окончания приема предыдущего КПК. При этом в дополнительных методах контрацепции нет необходимости.

При переходе на прием с монокомпонентных прогестагеносодержащих противозачаточных препаратов (инъекции, внутриматочные средства, имплантаты, мини-пили), Лактинет рекомендуется начинать использовать: с инъекций – в день назначения очередной инъекции; после удаления имплантата – на следующий день после его удаления; с мини-пили – в любой день. Во всех случаях на протяжении первой недели следует использовать барьерные методы контрацепции.

Применение после аборта или родов:

  • Аборт в I триместре беременности. Начинать принимать средство можно сразу же после его проведения, не прибегая к дополнительным методам контрацепции;
  • Роды или прерывание беременности во II триместре. Препарат разрешен к приему только спустя 3-4 недели. Если применение Лактинета планируется начать позже, требуется в течение первых 7 дней использовать барьерный способ предохранения. В случае, когда до начала приема имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить возможную беременность или отложить начало применения до первого дня следующей менструации (при восстановленном цикле).

При забытом (пропущенном) приеме препарата, если интервал между употреблением двух таблеток составляет более 36 часов терапевтический эффект значительно понижается. Если время перерыва не превышает 12 часов, то противозачаточное действие не уменьшается, и не требуются дополнительные виды контрацепции. Таблетки принимают далее по обычной схеме. Когда перерыв превысил 12 часов, далее препарат применяют по стандартной схеме, но в последующие 7 дней рекомендуется использовать вспомогательные виды контрацепции. В случае, когда прием таблетки был пропущен в первые 7 дней применения Лактинета и в это время произошел незащищенный половой акт, требуется убедиться в отсутствии беременности.

Если после принятой таблетки в течение 3-4 часов возникает рвота, то всасывание средства происходит не в полной мере, и в этом случае рекомендуются те же меры, что и при пропуске приема.

Побочные действия

Согласно результатам клинических исследований, наиболее частым нежелательным эффектом от применения контрацептива являются нерегулярные менструации. Почти 50% женщин во время приема отмечали появление ациклических кровянистых выделений. У 20-30% женщин менструации становились более частыми, а у 20% – более редкими, или полностью прекращались. Также иногда менструации могли стать более длительными. После использования средства в течение нескольких месяцев частота и сила побочных действий обычно снижается.

Во время приема препарата необходимо информировать лечащего врача обо всех нежелательных реакциях и вести календарь менструального цикла для повышения результативности применения средства. Если менструации возникают нерегулярно и очень часто, целесообразно рассмотрение возможности использования другого метода предохранения. В случае сохранения нежелательных эффектов и при других методах контрацепции требуется исключить органическую причину.

К побочным действиям, имеющим установленную, вероятную или возможную связь с приемом Лактинета относят следующие реакции:

  • Часто: изменения настроения, болезненность молочных желез, снижение либидо, нарушение менструального цикла, тошнота, акне, увеличение массы тела, головная боль;
  • Нечасто: рвота, усталость, алопеция, дискомфорт при ношении контактных линз, дисменорея, вагинит, кисты яичника;
  • Редко: крапивница, покраснение кожи, сыпь, узловатая эритема.

При возникновении или усугублении проявлений любого из вышеперечисленных нежелательных эффектов пациентка должна получить консультацию лечащего врача, и в случае необходимости отказаться от приема дезогестрела.

При использовании гестагенов (хотя достоверная связь с их приемом не установлена) также возможно развитие таких состояний, как холелитиаз, холестатическая желтуха, кожный зуд, герпес беременных, хорея, отосклероз, развитие гемолитико-уремического синдрома, глухота.

Особые указания

При возникновении беременности прием препарата требуется незамедлительно прекратить.

Следует помнить, что использование перорального контрацептива не предохраняет от инфицирования ВИЧ и других болезней, передающихся половым путем.

До начала приема при имеющемся каком-либо состоянии или факторе риска требуется тщательно соотнести ожидаемую пользу и возможные побочные действия препарата.

Пациентки с сахарным диабетом должны находиться под строгим наблюдением в течение первых месяцев применения Лактинета.

Прием препарата способствует понижению в крови уровня концентрации эстрадиола до значения, соответствующего ранней фолликулярной фазе.

В некоторых случаях прием средства может сопровождаться возникновением хлоазмы, особенно высок риск ее появления у женщин, имеющих хлоазму беременных в анамнезе.

Во время курса пациенткам, склонным к гиперпигментации кожи, следует избегать солнечного и ультрафиолетового облучения.

Лактинет, как правило, ингибирует овуляцию, но при этом не стоит забывать о возможности развития внематочной беременности. Это требуется иметь в виду при постановке дифференциального диагноза при появлении у пациентки болей в животе или аменореи.

Так как в состав препарата входит лактозы моногидрат (67,445 мг в одной таблетке), женщинам с непереносимостью лактозы, или имеющим дефицит лактазы или глюкозо-галактозную мальабсорбцию, не рекомендуется принимать таблетки.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование Лактинета с индукторами микросомальных ферментов печени может стать причиной развития прорывного кровотечения и снижения противозачаточного действия, к таковым препаратам относятся: примидон, барбитураты, рифабутин, производные гидантоина (в т.ч. фенитоин), рифампицин, карбамазепин, топирамат, окскарбазепин, гризеофульвин, фелбамат. Так как максимальная индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться через 2-3 недели после начала применения соответствующего индуктора и сохраняться до 4 недель после его отмены, пациенткам, принимающим данные средства, рекомендуется в этот период дополнительно использовать другие методы контрацепции (барьерные или другие негормональные).

Ампициллин, тетрациклин и другие антибиотики способствуют снижению эффективности пероральных противозачаточных средств. Вследствие этого при терапии антибиотиками на фоне приема дезогестрела следует воспользоваться барьерными методами контрацепции в течение всего курса лечения и последующих за ним 7 дней (для рифампицина – 28 дней).

Активированный уголь, препятствуя всасыванию средства, может снижать контрацептивное действие. В этом случае рекомендуется поступать так же, как при пропуске приема препарата.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 °C. Беречь от детей!

Срок годности – 3 года.

medlib.net

Лактинет: инструкция по применению

Как все препараты, гак и таблетки Лактинет тоже могут вызывать побочные эффекты, которые не появляются у каждого лица, принимающего препарат.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом:

Часто (у 1-10% больных, принимавших препарат)

Нечасто (у 0,1-1% больных, принимавших препарат)

Редко (у 0,01-0,1% больных, принимавших препарат)

Очень редко (менее чем у 0,001% больных, принимавших препарат)

Частые побочные явления Влагалищное кровотечение

Во время применения препарата могут появляться нерегулярные кровотечения. Они могут иметь слабый, мажущий характер, без необходимости пользования прокладками; но могут быть значительными, соответствующими периоду кровотечения и нуждающимся в пользования прокладками. Нерегулярное кровотечение не является признаком снижения эффективности препарата. Как правило, у Вас нет других задач кроме регулярного приема таблеток Лактинет. В случае сильного и длительного кровотечения необходимо обратиться к врачу.

К другим частым побочным явлениям относятся: прыщи, боль в молочных железах, головная боль, изменчивость настроения, тошнота, снижение либидо и увеличение веса тела.

Нечастые побочные явления

- жалобы при использовании контактных линз

- образование заполненных жидкостью кист в яичниках

- выпадение волос

- утомляемость

- рвота

- влагалищная зараза

- болезненные менструации

Редкие побочные явления

- покраснение кожи

- крапивница

- воспалительные изменения кожи с покраснением и образованием узлов (узловатая эритема)

Вышеперечисленные нежелательные эффекты считаются исследователями связанными, скорее всего связанными или возможно связанными с лечением.

В случае если любой из побочных эффектов усугубляется или отмечаете иные, неописанные выше побочные эффекты, информируйте врача или провизора.

Опасность заболевания раком

Каждая женщина подвержена риску развития рака молочных желёз, независимо от того, принимает ли она противозачаточные средства или нет. Рак грудных желёз редко возникает у лиц, моложе 40 лет. Риск развития рака груди у женщин, принимающих пероральные контрацептивы несколько выше, чем у лиц той же возрастной группы, но не принимающих этих препаратов.

Через 10 лет после прекращения применения противозачаточных таблеток эта разница исчезает. В настоящее время не имеется чётких доказательств того, что противозачаточные средства повышают риск развития рака груди. У женщин, принимающих противозачаточные таблетки, случаи диагностированного рака менее запущены, чем у не принимающих.

Среди женщин, принимавших таблетки, редко возникали заболевания печени, такие как желтуха и доброкачественные опухоли печени. В некоторых случаях возникали злокачественные опухоли. Эти опухоли могут вызывать внутренние кровотечения (в полости живота), поэтому немедленно обратитесь к врачу в случае появления сильной боли в животе или пожелтения кожи.

Опасность возникновения тромбоза

Тромбоз - это образование в крови сгустков, которые могут вызывать закупорку сосудов. Такие сгустки могут образовываться в венах (тромбоз вен) или артериях (тромбоз артерий).

Сгустки, возникшие в венах, могут отрываться от места образования и, продвигаясь дальше, могут закупоривать легочные сосуды и вызывают эмболию легких.

В некоторых случаях сгустки возникают в венах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен). Тромбоз глубоких вен - редкое заболевание. Одинаково может возникать у женщин, принимающих и не принимающих противозачаточные таблетки. Тромбоз глубоких вен также может возникать и в период беременности. Согласно статистическим данным, у женщин, принимающих гормональные противозачаточные таблетки, риск возникновения тромбоза несколько выше, чем у не принимающих, хотя и меньше риска возникновения тромбоза во время беременности. Но в случае таблеток, содержащих только прогестерон, эта связь выяснена в меньшей степени.

Если Вы замечаете признаки возможного тромбоза, немедленно обратитесь к врачу.

apteka.103.by

Лактинет - инструкция по применению противозачаточных таблеток, состав, показания при грудном вскармливании

Содержание

Рассказать ВКонтакте Поделиться в Одноклассниках Поделиться в Facebook

Оральные контрацептивы производят на основе синтетических веществ, аналогичных женским половым гормонам прогестерону и эстрогену. Если препарат включает оба компонента, его относят к комбинированным. Противозачаточные таблетки Лактинет относятся к группе гестагеновых. До начала их применения важно подробнее узнать о составе, возможных побочных эффектах, противопоказаниях.

Инструкция по применению Лактинета

Количество женщин, применяющих гормональные контрацептивы ежегодно увеличивается. Такой способ предотвращения беременности отличается удобством и эффективностью. Комбинированные препараты на основе прогестагена и эстрогена пользуются большим спросом, но показаны не всем женщинам. В этом случае гинекологи назначают пациентам мини-пили – контрацептивы на основе гестагенов. Таблетки противозачаточные Лактинет относятся к этой группе.

Препарат является монофазным, содержит только дезогестрел. Используется средство для перорального приема с целью предотвращения беременности. Среди его преимуществ стоит выделить способность снимать симптомы предменструального синдрома, препятствовать развитию заболеваний половой системы, устранять боль при овуляции. Назначается средство специалистом, отпускается по рецепту. Режим использования зависит от конкретного случая.

Состав Лактинета

Эффективность контрацептива объясняется его компонентами. Ниже представлена таблица с описанием веществ и концентрацией на 1 дозу:

Название компонента

Концентрация в мг

Дезогестрел

0,075

Кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale)

0,8

Крахмал (Аmylum solani)

8

Повидон К30 (Povidonum К30)

2,4

Стеариновая кислота (Аcidum stearicum)

0,08

Моногидрат лактозы

67,4

Магния стеарат (Magnesium stearate)

0,4

Тальк (Talcum)

1,5

Диоксид титана CI 77891 (Titanium Dioxide)

0,25

D,L-α-токоферол (dl-alfa-Tocopherol)

0,08

Макрогол 3000 (Macrogolum)

0,2

Поливиниловый спирт (Spiritus polyvinylicus)

0,4

Опадрай II белый (Opadry II White)

0,25

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лактинет относится к фармакологической группе монофазных противозачаточных средств, содержащих гестаген. Применяется препарат с целью предупреждения наступления беременности перорально. Надежная контрацепция объясняется родством компонентов препарата с рецепторами прогестерона. Его преимуществом является незначительное влияние на липидный спектр крови, обмен углеводов, показатели гемостаза.

За счет отсутствия других гормонов, кроме прогестагена, средство безопасно для кормящих матерей и женщин с противопоказаниями к использованию эстрогенов. Дезогестрел обеспечивает торможение овуляции, подтверждающееся отсутствием фолликула при УЗИ и низким уровнем лютеотропного (лактогенного) гормона. Кроме того, у пациенток в организме снижается концентрация прогестерона в середине менструального цикла. Лактинет повышает плотность цервикальной слизи, вырабатываемой железами шейки матки. За счет этого сперматозоиды не могут оплодотворить яйцеклетку.

В случае с данным средством индекс Перля составляет 0,4. Показатель отражает число беременностей в течение года в группе из тысячи женщин, использующих контрацептивы, и уровень надежности способа предохранения. Чем ниже индекс, тем эффективнее противозачаточный препарат. При приеме пропущенной дозы не позже чем через 3 часа показатель левоноргестрела (гормона, препятствующего овуляции) возрастает до 1,6.

После попадания в организм дезогестрел абсорбируется в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови отмечается через 1,5-2 часа. Показатель биодоступности около 70%. Ферменты подвергают дезогестрел процессам гидроксилирования, дегидрирования, за счет которых вещество биотрансформируется до этоногестрела, основного метаболита. Завершается метаболизация образованием глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.

Этоногестрел способен связываться с белками плазмы крови на 95-99%. Процесс касается альбуминов и глобулинов (глобулярных белков), которые отвечают за связывание половых гормонов. Среднее время полувыведения метаболитов дезогестрела – 30 часов. Продолжительность не зависит от того, был прием однократным или женщина пьет таблетки курсом. Выводятся метаболиты препарата в виде конъюгатов и свободных стероидных гормонов с мочой. Кишечник выводит только небольшую часть активных веществ.

Данное средство назначается женщинам для предотвращения беременности. Как правило, показанием к применению таблеток из класса мини-пили является период лактации или противопоказания к использованию комбинированных контрацептивов. Самостоятельно начинать прием этого средства запрещено. Обязательно нужно проконсультироваться с гинекологом и получить рецепт.

Способ применения и дозировка

Таблетки Лактинет принимают ежедневно, по 1 таблетке, не разжевывая. Сложность использования пероральных контрацептивов заключается в строгом самоконтроле. Препарат принимают ежедневно в одно и то же время. Если пренебречь этим правилом, противозачаточный эффект значительно снизится. Очередность приема таблеток указана нам упаковке. Когда блистер заканчивается, нужно начать пить средство без перерыва из новой пачки. Если до использования препарата женщина не пользовалась гормональными контрацептивами, то таблетки пьют с первого дня менструального цикла.

Переход на Лактинет с других средств контрацепции

Если женщине назначили данное средство после длительного использования комбинированных оральных контрацептивов, то нужно закончить прием старого препарата. Пить Лактинет начинают сразу, как закончится упаковка предыдущего средства, без перерыва. Если женщина планирует перейти на препарат с других гестагенных таблеток, то первую неделю гинекологи рекомендуют использовать дополнительные меры предотвращения беременности.

С мини-пили женщина может перейти на это средство в любое время. Для этого начинают пить Лактинет вместо старого средства по аналогичной схеме без перерыва или ждут, когда закончатся таблетки. При переходе на препарат с противозачаточного пластыря или внутриматочных имплантов, его начинают пить сразу после снятия. Если женщина предохранялась инъекциями, то первую таблетку пьют в тот день, когда должны были поставить очередной укол.

Лактинет после родов и аборта

Если женщине назначается препарат после искусственного прерывания беременности или выкидыша в первом триместре, то прием начинают сразу. Ждать, когда восстановится менструальный цикл, не нужно. Если таблетки назначили после родов или аборта на позднем сроке, то прием начинают через 3 недели. В случаях, когда женщина имела незащищенный половой акт, и прошло больше 28 дней, важно исключить новую беременность. Если половых отношений не было, препарат начинают принимать совместно с другими средствами контрацепции.

Пропуск приема таблеток

Каждую женщину, использующую гормональные контрацептивы, волнует вопрос о пропуске приема таблетки. Если интервал не больше 36 часов (отклонение от графика до 12 часов), а до этого пациентка строго соблюдала график, то вероятность беременности очень низкая. Таблетку следует принять как можно раньше, при этом дополнительные меры не требуются. Если перерыв более 36 часов, то в течение недели рекомендуется применять барьерные методы контрацепции. Пропущенную таблетку в этом случае принимают, даже если наступило время для следующей дозы.

Самым опасным периодом пропуска является первая неделя менструального цикла. В этом случае, при незащищенном половом акте риск наступления беременности очень высок. Если женщина забеременела в то время, когда использовала данный препарат, то вопрос о прерывании решается в обычном порядке. Никаких медицинских показаний для аборта нет. Мутагенный и тератогенный эффект от таблеток исключен.

При беременности

Женщинам, готовящимся к материнству, запрещено принимать данное средство. Это объясняется доклиническими исследованиями, в результате проведения которых выявлено, что высокие дозы прогестагенов приводят к чрезмерной маскулинизации плодов женского пола (накопление вторичных мужских половых признаков). Эпидемиологические исследования не выявили риска развития уродств у будущего ребенка и расстройств эмбриогенеза.

Лекарственное взаимодействие

На приеме у гинеколога важно сообщить о том, какие лекарства пациентка применяет в настоящее время. Одновременный прием с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени может снизить контрацептивный эффект таблеток Лактинет и спровоцировать прорывное кровотечение. К таким лекарствам относятся производные гидантоина, представленные ниже:

  • Гризеофульфин;
  • Фенитоин;
  • Карбамазепин;
  • барбитураты;
  • Топирамат;
  • Рифабутин;
  • примидон окскарбазепин.

Если принимать противозачаточное средство вместе с антибиотиками, то контрацептивный эффект значительно снижается. В случаях, когда нет возможности отменить лекарства, рекомендуется одновременно с Лактинетом применять другие методы контрацепции. Дополнять противозачаточное средство нужно на протяжении всего курса терапии и 7 дней по окончанию. После отмены Рифампицина использовать барьерные контрацептивы следует не менее 28 дней.

Исследования препарата показали, что самой частой побочной реакцией на фоне применения таблеток является сбой регулярности менструального цикла (аменорея). Около половины всех женщин, использующих данное средство, отмечают появление нецикличных кровянистых влагалищных выделений. 20-30 % пациенток подтверждают учащение или наоборот более редкие наступления месячных.

У некоторых женщин увеличивается продолжительность менструаций и интенсивность кровотечений. Состояние пациенток нормализуется через 2 месяца после начала использования средства. Гинекологи советуют женщинам, принимающим таблетки, регулярно приходить на прием к врачу, чтобы следить за состоянием и сообщать специалисту обо всех изменениях в организме.

На фоне приема гестагенсодержащих оральных контрацептивов часто отмечают следующие побочные симптомы. На фоне приема Лактинета отмечают следующее

  • тошнота;
  • набор веса;
  • акне;
  • лабильность настроения;
  • снижение либидо;
  • болезненность молочных желез;
  • головные боли;
  • выпадение волос (алопеция);
  • рвота;
  • инфекционные заболевания половых органов;
  • воспаления слизистых оболочек;
  • сильная утомляемость;
  • повышение внутричерепного давления;
  • боли внизу живота во время месячных;
  • кистозные образования в яичниках.

Такие явления, как крапивница, покраснение кожи, нодозная эритема, высыпания отмечаются гораздо реже. Еще одним редким побочным симптомом являются выделения из молочных желез. У некоторых женщин отмечалась эктопическая беременность (внематочная). Использование Лактинета может спровоцировать развитие ангионевротического отека. Редко на фоне приема средства развиваются гормонозависимые раковые опухоли, артериальная или венозная тромбоэмболия.

Передозировка

Важно соблюдать рекомендованную дозу препарата, чтобы избежать нарушений со стороны мочеполовой системы или желудочно-кишечного тракта. Средство не имеет прямого антидота, поэтому женщинам назначается симптоматическое лечение побочных симптомов. Передозировка таблеток может вызвать следующие расстройства:

  • рвота;
  • тошнота;
  • кровяные выделения из влагалища;
  • обильное кровотечение.

Противопоказания

Прежде чем начать пить любые противозачаточные таблетки, рекомендуется посоветоваться с врачом. Противопоказаниями для назначения Лактинета является следующее:

  • тромбоэмболия (активная или в анамнезе);
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • длительная иммобилизация (из-за травмы или болезни);
  • подозрение на злокачественные гормонозависимые опухоли;
  • тяжелые заболевания печени;
  • беременность;
  • выделения из влагалища неизвестного происхождения;
  • печеночная недостаточность;
  • интолерантность к лактозе;
  • венозная тромбоэмболия;
  • повышенная чувствительность к компонентам.

Приобрести данный препарат в аптеках можно только при наличии рецепта от гинеколога. Чтобы средство сохраняло свои свойства, важно соблюдать правила хранения:

  • в оригинальной упаковке;
  • в недоступном для детей месте;
  • при температуре до 25 градусов;
  • не дольше 3-х лет.

Аналоги

Если данного средства не будет в аптеке, можно заменить его похожим по составу или действию. Лактинет имеет следующие аналоги:

  1. Чарозетта – препарат на основе дезогестрела, выпускаемый компанией Organon из Нидерландов. Отличается от других контрацептивов отсутствием эстрогена в составе. Входит в группу мини-пили. Эффект препарата обеспечивается блокировкой овуляции. Цена: 1160 рублей.
  2. Дезогестрел – средство контрацепции, содержащее гестагены. Прием таблеток помогает предотвратить овуляцию у женщин, изменить густоту цервикальной слизи, регулировать уровень эстрадиола. Цена: 800 рублей.

Цена Лактинета

Приобрести данный противозачаточный препарат можно во всех аптеках при наличии рецепта. Цена таблеток Лактинет зависит от производителя, торговой точки и прочих факторов. Ниже представлена таблица с данными о стоимости в разных аптеках Москвы:

Название аптеки

Стоимость препарата в рублях

«ЗдравЗона»

698

«Эликсир Фарм»

849

WER.RU

695

«36,6»

708

ИФК

809

Ригла

741

Отзывы

Мария, 32 года Начала принимать эти таблетки после родов сразу, как начался менструальный цикл. Побочных симптомов не заметила, а это важно при лактации. Ребенка до 9 месяцев кормила, после чего перешла на свои таблетки, которые до родов принимала. Для молодых мам мини-пили настоящая находка – эффективная и безопасная. Всем рекомендую! Анжелика, 26 лет Мне Лактинент назначил гинеколог мой. Покупаю по рецепту в аптеке. Уже год принимаю, все устраивает меня. Сначала побочные симптомы мучили: головная боль, настроение менялось часть, выделения кровяные. Неделю продолжалось это, после чего все нормализовалось. Врач сказал, что организм так адаптировался к новым гормонам. Елена, 24 года У меня ребенку 4 месяца. Прописали Лактинет при грудном вскармливании, начиная с 42 дня после родов. Я сразу решиться не могла, в итоге начала пить не по инструкции. Врач сказал, что перерыв делать нельзя, пьют лекарство с первого дня цикла. В итоге пришлось заново начинать курс. Побочных реакций не было, переносится препарат легко. Я довольна.

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

sovets.net


Смотрите также